Estudo sobre CGM e avanço na cobertura destacam uso mais amplo no diabetes tipo 2

O monitoramento contínuo da glicose pode se expandir para pessoas com diabetes tipo 2 depois que novos resultados de ensaio mostraram melhor controle da glicemia em adultos que usam insulina basal e a Dexcom afirmou que aguarda uma decisão do Medicare sobre cobertura para usuários que não usam insulina. Um novo ensaio no Reino Unido constatou que o CGM reduziu significativamente os níveis de glicose no sangue em comparação com o teste tradicional por picada no dedo, enquanto a Dexcom disse que uma cobertura mais ampla do Medicare poderia permitir que quase 12 milhões de pessoas tivessem acesso aos CGMs.

Os achados do estudo do Reino Unido, chamado FreeDM2, foram apresentados no DUKPC e publicados no the Lancet Diabetes and Endocrinology. O FreeDM2 recrutou 303 adultos com diabetes tipo 2 que usavam insulina basal (de longa ação). Todos os participantes apresentavam níveis de HbA1c acima das metas recomendadas no início do ensaio, e foram designados aleatoriamente para usar um CGM em tempo real ou continuar usando testes por picada no dedo.

Nas primeiras 16 semanas do estudo, os participantes controlaram seu diabetes tipo 2 por conta própria usando o método de monitoramento que lhes foi atribuído. Nas 16 semanas seguintes, eles revisaram seus níveis de glicose no sangue com profissionais de saúde, que podiam ajustar o tratamento ou acrescentar novos medicamentos para diabetes tipo 2, se necessário.

No início do estudo, os níveis médios de HbA1c eram os mesmos em ambos os grupos: 73 mmol/mol, ou 8.8%. Após 16 semanas, as pessoas que usavam CGM tiveram uma redução maior na HbA1c do que aquelas que usavam testes por picada no dedo. A HbA1c caiu 9 mmol/mol (0.8%) no grupo CGM, em comparação com 2 mmol/mol (0.1%) no grupo de picada no dedo.

Em 32 semanas, os benefícios do CGM foram mantidos. A HbA1c média foi de 62 mmol/mol (7.8%) no grupo CGM, em comparação com 67 mmol/mol (8.3%) no grupo de picada no dedo. As pessoas que usavam CGM também passaram cerca de 10% a mais do dia dentro da faixa-alvo de glicose, sem aumento de hipoglicemias, e relataram maior satisfação e mais confiança para controlar seu diabetes.

O estudo acrescenta evidências de que o CGM pode melhorar o controle glicêmico em pessoas com diabetes tipo 2 que usam insulina. Separadamente, a Dexcom disse que está aguardando uma decisão de cobertura dos Centers for Medicare and Medicaid Services sobre a expansão da cobertura do Medicare para monitores contínuos de glicose para pessoas com diabetes tipo 2 que não usam insulina, e espera que o CMS proponha uma expansão da cobertura no primeiro semestre de 2026.

A Dexcom disse que começou a ver a liberação de cobertura comercial para usuários com diabetes tipo 2 que não usam insulina no fim do ano passado. A empresa afirmou que uma cobertura mais ampla do Medicare para esse grupo permitiria que quase 12 milhões de pessoas tivessem acesso aos CGMs.

A American Diabetes Association atualizou suas diretrizes no ano passado para recomendar que clínicos considerem o uso de CGMs no diabetes tipo 2 quando os pacientes estiverem usando medicamentos redutores de glicose que não a insulina. A Dexcom disse que os dados do mundo real que vem gerando apoiam essa decisão, que lançou um registro para usuários que não usam insulina e que planeja publicar, no meio do ano, os resultados de um ensaio clínico randomizado e controlado com 300 participantes comparando CGMs com o padrão de cuidado para usuários com diabetes tipo 2 que não usam insulina.

A projeção de receita da Dexcom para 2026, de crescimento de 11% a 13% em relação ao ano anterior, não pressupõe nenhum benefício da expansão da cobertura para diabetes tipo 2. A empresa também iniciou, em dezembro, o lançamento de seu sensor de 15 dias, começando com fornecedores de equipamentos médicos duráveis, e disse que a implementação começou nos EUA e está planejada para se estender globalmente.