Une étude sur la CGM et l’élargissement de la prise en charge mettent en avant son utilisation croissante dans le diabète de type 2
Un essai britannique a montré que la surveillance continue du glucose améliorait l’HbA1c et le temps passé dans la plage cible chez des adultes atteints de diabète de type 2 utilisant une insuline basale. Dexcom attend également une décision de Medicare sur un élargissement de la prise en charge des CGM pour les utilisateurs ne prenant pas d’insuline.
La surveillance continue du glucose pourrait s’étendre chez les personnes atteintes de diabète de type 2, alors que de nouveaux résultats d’essai ont montré une amélioration du contrôle glycémique chez des adultes utilisant une insuline basale et que Dexcom a indiqué attendre une décision de prise en charge par Medicare pour les utilisateurs ne prenant pas d’insuline. Un nouvel essai britannique a montré que la CGM réduisait significativement la glycémie par rapport aux tests traditionnels par piqûre au doigt, tandis que Dexcom a déclaré qu’un élargissement de la prise en charge par Medicare pourrait permettre à près de 12 millions de personnes d’accéder aux CGM.
Les résultats de l’essai britannique, appelé FreeDM2, ont été présentés au DUKPC et publiés dans the Lancet Diabetes and Endocrinology. FreeDM2 a recruté 303 adultes atteints de diabète de type 2 utilisant une insuline basale (à longue durée d’action). Tous les participants présentaient au début de l’essai des taux d’HbA1c supérieurs aux objectifs recommandés, et ils ont été répartis aléatoirement soit pour utiliser une CGM en temps réel, soit pour continuer les tests par piqûre au doigt.
Pendant les 16 premières semaines de l’étude, les participants ont géré eux-mêmes leur diabète de type 2 à l’aide de la méthode de surveillance qui leur avait été attribuée. Au cours des 16 semaines suivantes, ils ont passé en revue leurs taux de glycémie avec des professionnels de santé, qui pouvaient ajuster le traitement ou ajouter de nouveaux médicaments contre le diabète de type 2 si nécessaire.
Au début de l’étude, les taux moyens d’HbA1c étaient identiques dans les deux groupes : 73 mmol/mol, soit 8,8 %. Après 16 semaines, les personnes utilisant la CGM ont présenté une réduction plus importante de l’HbA1c que celles ayant recours aux tests par piqûre au doigt. L’HbA1c a diminué de 9 mmol/mol (0,8 %) dans le groupe CGM, contre 2 mmol/mol (0,1 %) dans le groupe piqûre au doigt.
À 32 semaines, les bénéfices de la CGM se maintenaient. L’HbA1c moyenne était de 62 mmol/mol (7,8 %) dans le groupe CGM, contre 67 mmol/mol (8,3 %) dans le groupe piqûre au doigt. Les personnes utilisant la CGM passaient également environ 10 % de la journée en plus dans leur plage glycémique cible, sans augmentation des hypoglycémies, et rapportaient une plus grande satisfaction ainsi qu’une confiance accrue dans la gestion de leur diabète.
L’étude apporte de nouveaux éléments montrant que la CGM peut améliorer la gestion de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui utilisent de l’insuline. Par ailleurs, Dexcom a indiqué attendre une décision de prise en charge de la part des Centers for Medicare and Medicaid Services concernant l’élargissement de la couverture Medicare des systèmes de surveillance continue du glucose pour les personnes atteintes de diabète de type 2 ne prenant pas d’insuline, et s’attend à ce que CMS propose une extension de couverture au premier semestre 2026.
Dexcom a déclaré avoir commencé à voir se débloquer la prise en charge commerciale pour les utilisateurs atteints de diabète de type 2 ne prenant pas d’insuline vers la fin de l’année dernière. L’entreprise a indiqué qu’un élargissement de la couverture Medicare pour ce groupe permettrait à près de 12 millions de personnes d’accéder aux CGM.
L’American Diabetes Association a mis à jour ses recommandations l’an dernier afin de conseiller aux cliniciens d’envisager l’utilisation de CGM dans le diabète de type 2 lorsque les patients prennent des médicaments hypoglycémiants autres que l’insuline. Dexcom a déclaré que les données en vie réelle qu’elle a produites appuient cette décision, qu’elle a lancé un registre pour les utilisateurs ne prenant pas d’insuline et qu’elle prévoit de publier à la mi-année les résultats d’un essai contrôlé randomisé portant sur 300 personnes, comparant les CGM aux soins standard chez des utilisateurs atteints de diabète de type 2 ne prenant pas d’insuline.
Les prévisions de chiffre d’affaires 2026 de Dexcom, tablant sur une croissance de 11 % à 13 % sur un an, n’intègrent aucun bénéfice lié à l’extension de la couverture dans le diabète de type 2. L’entreprise a également commencé en décembre le lancement de son capteur de 15 jours, en commençant par les fournisseurs d’équipements médicaux durables, et a indiqué que le déploiement avait débuté aux États-Unis et qu’il devait s’étendre à l’échelle mondiale.