Un estudio sobre CGM y el impulso a la cobertura destacan un uso más amplio en la diabetes tipo 2
Un ensayo del Reino Unido halló que la monitorización continua de la glucosa mejoró la HbA1c y el tiempo en rango en adultos con diabetes tipo 2 que usan insulina basal. Al mismo tiempo, Dexcom espera una decisión de Medicare sobre una cobertura más amplia de CGM para personas con diabetes tipo 2 que no usan insulina.
La monitorización continua de la glucosa podría ampliarse para las personas con diabetes tipo 2 después de que nuevos resultados de ensayos mostraran una mejoría del control de la glucemia en adultos que usan insulina basal y de que Dexcom dijera que está a la espera de una decisión de cobertura de Medicare para usuarios que no utilizan insulina. Un nuevo ensayo del Reino Unido halló que la CGM redujo significativamente los niveles de glucosa en sangre en comparación con el tradicional análisis mediante punción en el dedo, mientras que Dexcom afirmó que una cobertura más amplia de Medicare podría permitir que casi 12 millones de personas accedan a CGM.
Los hallazgos del ensayo del Reino Unido, llamado FreeDM2, se presentaron en DUKPC y se publicaron en the Lancet Diabetes and Endocrinology. FreeDM2 reclutó a 303 adultos con diabetes tipo 2 que utilizaban insulina basal (de acción prolongada). Todos los participantes tenían niveles de HbA1c por encima de los objetivos recomendados al inicio del ensayo, y fueron asignados aleatoriamente ya sea a usar una CGM en tiempo real o a continuar usando pruebas de punción en el dedo.
Durante las primeras 16 semanas del estudio, los participantes gestionaron por sí mismos su diabetes tipo 2 utilizando el método de monitorización que se les había asignado. Durante las 16 semanas siguientes, revisaron sus niveles de glucosa en sangre con profesionales sanitarios, que podían ajustar el tratamiento o añadir nuevos medicamentos para la diabetes tipo 2 si era necesario.
Al inicio del estudio, los niveles medios de HbA1c eran los mismos en ambos grupos: 73 mmol/mol, o 8.8%. Tras 16 semanas, las personas que usaban CGM presentaron una mayor reducción de HbA1c que quienes usaban pruebas por punción en el dedo. La HbA1c descendió 9 mmol/mol (0.8%) en el grupo de CGM, frente a 2 mmol/mol (0.1%) en el grupo de punción en el dedo.
A las 32 semanas, los beneficios de la CGM se mantuvieron. La HbA1c media fue de 62 mmol/mol (7.8%) en el grupo de CGM, frente a 67 mmol/mol (8.3%) en el grupo de punción en el dedo. Las personas que usaban CGM también pasaron alrededor de un 10% más del día dentro de su rango objetivo de glucosa en sangre, sin aumento de hipoglucemias, y comunicaron una mayor satisfacción y más confianza para manejar su diabetes.
El estudio aporta más evidencia de que la CGM puede mejorar el control de la glucemia en personas con diabetes tipo 2 que usan insulina. Por separado, Dexcom dijo que ha estado esperando una decisión de cobertura de los Centers for Medicare and Medicaid Services sobre la ampliación de la cobertura de Medicare para monitores continuos de glucosa en personas con diabetes tipo 2 que no usan insulina, y espera que CMS proponga una ampliación de la cobertura en la primera mitad de 2026.
Dexcom dijo que comenzó a ver una ampliación de la cobertura comercial para usuarios con diabetes tipo 2 que no usan insulina hacia finales del año pasado. La empresa afirmó que una cobertura más amplia de Medicare para ese grupo permitiría que casi 12 millones de personas accedan a CGM.
La American Diabetes Association actualizó sus guías el año pasado para recomendar que los clínicos consideren el uso de CGM en diabetes tipo 2 cuando los pacientes estén tomando medicamentos para reducir la glucosa distintos de la insulina. Dexcom dijo que los datos del mundo real que ha estado generando respaldan esa decisión, que ha lanzado un registro para usuarios que no usan insulina y que planea publicar a mitad de año los resultados de un ensayo controlado aleatorizado de 300 personas que compara CGM con el estándar de atención en usuarios con diabetes tipo 2 que no usan insulina.
La previsión de ingresos de Dexcom para 2026, de un crecimiento interanual del 11% al 13%, no asume ningún beneficio derivado de la ampliación de la cobertura en diabetes tipo 2. La empresa también inició en diciembre el lanzamiento de su sensor de 15 días, comenzando con proveedores de equipos médicos duraderos, y dijo que el despliegue comenzó en EE. UU. y está previsto extenderlo a nivel mundial.