제2형 당뇨병에서 CGM 활용 확대 부각…연구 결과와 급여 확대 추진 주목
영국 FreeDM2 시험에서 기저 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 성인에게 연속혈당측정(CGM)이 손끝 채혈 검사보다 HbA1c와 목표 혈당 범위 내 시간을 더 효과적으로 개선한 것으로 나타났다. 한편 Dexcom은 비인슐린 사용자에 대한 Medicare 급여 확대 결정을 기다리고 있으며, 확대가 이뤄질 경우 거의 1,200만 명이 CGM에 접근할 수 있을 것으로 보고 있다.
연속혈당측정은 기저 인슐린을 사용하는 성인에서 혈당 조절 개선을 보여준 새로운 임상시험 결과와, Dexcom이 비인슐린 사용자에 대한 Medicare 급여 결정 대기를 밝히면서 제2형 당뇨병 환자들에서 활용 범위가 확대될 수 있다. 영국의 새로운 임상시험에서는 CGM이 기존의 손끝 채혈 검사보다 혈당 수치를 유의하게 낮춘 것으로 나타났으며, Dexcom은 Medicare 급여가 확대되면 거의 1,200만 명이 CGM에 접근할 수 있게 될 것이라고 밝혔다.
영국 임상시험 FreeDM2의 결과는 DUKPC에서 발표됐고 the Lancet Diabetes and Endocrinology에 게재됐다. FreeDM2에는 기저(지속형) 인슐린을 사용 중인 제2형 당뇨병 성인 303명이 등록됐다. 모든 참가자는 시험 시작 시점에 HbA1c가 권고 목표치를 초과하고 있었으며, 참가자들은 실시간 CGM을 사용하거나 손끝 채혈 검사를 계속 사용하는 군으로 무작위 배정됐다.
연구의 첫 16주 동안 참가자들은 배정된 모니터링 방법을 사용해 스스로 제2형 당뇨병을 관리했다. 이어진 다음 16주 동안에는 의료진과 함께 혈당 수치를 검토했고, 필요할 경우 의료진이 치료를 조정하거나 새로운 제2형 당뇨병 약물을 추가할 수 있었다.
연구 시작 시점의 평균 HbA1c 수치는 두 군 모두 동일하게 73 mmol/mol, 즉 8.8%였다. 16주 후 CGM을 사용한 사람들은 손끝 채혈 검사를 사용한 사람들보다 HbA1c가 더 크게 감소했다. CGM군에서는 HbA1c가 9 mmol/mol(0.8%) 감소한 반면, 손끝 채혈군에서는 2 mmol/mol(0.1%) 감소했다.
32주 시점에도 CGM의 이점은 유지됐다. 평균 HbA1c는 CGM군이 62 mmol/mol(7.8%)였고 손끝 채혈군은 67 mmol/mol(8.3%)였다. CGM을 사용한 사람들은 저혈당 증가 없이 목표 혈당 범위 내에서 보내는 시간이 하루 기준 약 10% 더 많았고, 당뇨병 관리에 대한 만족도와 자신감도 더 높다고 보고했다.
이번 연구는 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자에서 CGM이 혈당 관리 개선에 도움이 될 수 있음을 보여주는 근거를 추가했다. 이와 별도로 Dexcom은 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자에 대한 연속혈당측정기 Medicare 급여 확대와 관련해 Centers for Medicare and Medicaid Services의 급여 결정을 기다리고 있다고 밝혔으며, CMS가 2026년 상반기에 급여 확대안을 제안할 것으로 예상한다고 덧붙였다.
Dexcom은 지난해 말부터 제2형 당뇨병 비인슐린 사용자에 대한 상업 보험 보장이 열리기 시작했다고 밝혔다. 회사는 이 집단에 대한 Medicare 급여 확대가 이뤄지면 거의 1,200만 명이 CGM을 이용할 수 있게 될 것이라고 말했다.
American Diabetes Association은 지난해 가이드라인을 개정해, 환자가 인슐린 외의 혈당강하제를 복용하는 경우에도 임상의가 제2형 당뇨병에서 CGM 사용을 고려할 것을 권고했다. Dexcom은 자사가 축적해온 실제 진료 현장 데이터가 이러한 결정을 뒷받침하며, 비인슐린 사용자를 위한 레지스트리를 출범시켰고, 제2형 당뇨병 비인슐린 사용자를 대상으로 CGM과 표준 치료를 비교한 300명 규모 무작위 대조시험 결과를 연내 중반에 발표할 계획이라고 밝혔다.
Dexcom의 2026년 매출 전망치인 전년 대비 11%~13% 성장은 제2형 당뇨병 급여 확대에 따른 혜택을 반영하지 않은 수치다. 회사는 또한 12월에 15일 사용 센서 출시를 시작했으며, 먼저 내구성 의료기기 공급업체를 통해 공급을 개시했다. 아울러 이 출시가 미국에서 시작됐고 전 세계로 확대할 계획이라고 밝혔다.