SequelとSenseonics、Eversense 365 CGMと統合したtwiistインスリンポンプを全米展開
Sequel Med TechとSenseonicsは、世界で唯一の1年型連続血糖モニタリング(CGM)であるEversense 365と統合したtwiist Automated Insulin Delivery(AID)Systemの米国での全面提供を発表した。1型糖尿病の長期管理において、センサー交換や再ペアリングの負担軽減と高い測定精度の両立を狙う。
Manchester(ニューハンプシャー州)に本拠を置くSequel Med Techと、Germantown(メリーランド州)に本拠を置くSenseonicsは2026年2月19日、Eversense 365 CGM systemと統合したtwiist Automated Insulin Delivery(AID)Systemを米国全域で全面提供すると発表した。統合システムはすでに実臨床のケア現場で使用されており、1型糖尿病の患者に広く提供されている。
Tidepoolにより駆動するtwiistは、世界で唯一の1年型CGMであるEversense 365に対応する初のAIDシステムである。この組み合わせは、優れたCGM精度を維持しながら、センサーの頻繁な交換や再ペアリングの負担を大幅に軽減し、長期的な糖尿病管理に向けたソリューションを提供する。
両社は2025年4月、技術統合に向けた合意を初めて結んだ。これによりtwiistは、世界初かつ唯一の1年型CGMであるEversense 365に対応する初のAIDシステムとなった。先月には、最初の商用患者がペアリングされたEversense 365とtwiistシステムを受け取ったと発表している。
Sequelは、次世代のインスリンデリバリーを体現するものとしてtwiistシステムを開発した。投与されたインスリン量を測定し、ユーザーのニーズに合わせて基礎(basal)投与量を調整する一方で、閉塞(blockage)アラートや、より革新的な機能も提供する。Sequelは2024年3月、twiistについてFDAの承認(クリアランス)を取得した。
投与される各マイクロドーズ(microdose)ごとにインスリン投与量を直接測定する初の自動インスリン投与システムとして、twiistは適応性、正確性、精密性を兼ね備える。同システムは、リアルタイムCGMデータを用いてtwiist Loopアルゴリズム(糖尿病コミュニティ主導のTidepool Loopに基づく)により基礎インスリン投与を自動調整し、個別の投与ニーズに対応する柔軟性を提供する。さらに、アクティビティプリセット、最も広い血糖目標範囲、炭水化物(carb)入力や食事タイミングの編集機能など、独自の機能も備える。
twiistは、独自のiiSure Technologyにより支えられており、正確なインスリン投与を確保するためのチェックポイントを含む。これにより、他のポンプより最大9倍速く潜在的な閉塞を検知できる。twiistは、処方箋により、1型糖尿病の6歳以上を対象に使用が認められている。
Eversense 365との統合は重要なマイルストーンである。というのも、同製品が利用可能な唯一の長期型CGMシステムであり、365日間途切れのない信頼性の高い血糖測定値を提供するためである。また、誤差が患者安全性や治療判断に最も大きく影響し得る低血糖域において、最も正確なCGMであるとしている。
Sequelは、1型糖尿病の人々に対し、糖尿病管理におけるより大きな柔軟性と選択肢を提供することにコミットしている。twiistを使用する人は、個人の嗜好やニーズに応じて、SenseonicsのEversense 365またはAbbottのFreeStyle Libre 3 Plus sensorという、2つの互換CGMパートナーのいずれかを選ぶことで、糖尿病管理を個別化できる。
Sequelは現在、薬局チャネルを通じて柔軟なアクセスモデルでtwiistを提供している。これにより、初月は$0で開始でき、その後は長期契約なしで月額$50を上限として支払う。