CGM研究与医保覆盖推动其在2型糖尿病中的更广泛应用
一项英国试验显示,对于使用基础胰岛素的2型糖尿病成人患者,连续血糖监测可改善 HbA1c 和目标范围内时间。与此同时,Dexcom正等待 Medicare 就非胰岛素使用者扩大CGM覆盖范围作出决定,称这可能使近1200万人获得使用机会。
连续血糖监测有望在2型糖尿病人群中进一步扩大应用。最新试验结果显示,使用基础胰岛素的成人患者血糖控制得到改善;与此同时,Dexcom表示,正等待针对非胰岛素使用者的 Medicare 覆盖决定。英国一项新试验发现,与传统指尖采血检测相比,CGM可显著降低血糖水平;Dexcom则表示,更广泛的 Medicare 覆盖可能使近1200万人能够使用CGM。
这项英国试验名为FreeDM2,其结果已在DUKPC上公布,并发表在the Lancet Diabetes and Endocrinology上。FreeDM2招募了303名使用基础(长效)胰岛素的2型糖尿病成人患者。所有参与者在试验开始时的 HbA1c 水平均高于推荐目标值,随后被随机分配为使用实时CGM或继续采用指尖采血检测。
在研究的前16周,参与者按照各自被分配的监测方式自行管理2型糖尿病。在随后的16周中,他们与医疗专业人员一起回顾血糖水平;如有需要,后者可调整治疗方案或增加新的2型糖尿病药物。
研究开始时,两组的平均 HbA1c 水平相同:73 mmol/mol,即8.8%。16周后,使用CGM的人群 HbA1c 降幅大于采用指尖采血检测的人群。CGM组 HbA1c 下降了9 mmol/mol(0.8%),而指尖采血组下降了2 mmol/mol(0.1%)。
到32周时,CGM的获益仍然得以维持。CGM组平均 HbA1c 为62 mmol/mol(7.8%),而指尖采血组为67 mmol/mol(8.3%)。使用CGM的人群每天处于目标血糖范围内的时间也增加了约10%,且低血糖事件并未增加;他们还报告称,对糖尿病管理的满意度更高、信心更强。
该研究进一步增加了证据,表明CGM可改善使用胰岛素的2型糖尿病患者的血糖管理。另一方面,Dexcom表示,公司一直在等待Centers for Medicare and Medicaid Services就扩大 Medicare 对未使用胰岛素的2型糖尿病患者连续血糖监测仪覆盖范围作出决定,并预计 CMS 将在2026年上半年提出扩大覆盖方案。
Dexcom表示,从去年年底开始,公司已看到针对2型糖尿病非胰岛素使用者的商业保险覆盖开始放开。该公司称,若 Medicare 对这一人群扩大覆盖,将使近1200万人能够使用CGM。
American Diabetes Association于去年更新指南,建议当2型糖尿病患者使用除胰岛素之外的降糖药物时,临床医生应考虑使用CGM。Dexcom表示,公司一直在生成的真实世界数据支持这一决定;公司还已为非胰岛素使用者启动了一项登记项目,并计划于年中公布一项300人随机对照试验的结果,该试验比较CGM与标准治疗在2型糖尿病非胰岛素使用者中的效果。
Dexcom对2026年营收的预测为同比增长11%至13%,这一预测并未计入2型糖尿病覆盖扩大的潜在利好。该公司还于12月开始推出其15天传感器,首先面向耐用医疗设备供应商,并表示该推广已在美国启动,计划进一步扩展至全球。