Sequel社のtwiist AIDシステム、2型糖尿病の臨床試験で血糖値の顕著な改善を示す
Sequel Med Techは、2型糖尿病の成人を対象としたtwiist自動インスリン送達システムの主要試験の前向きな結果を報告した。13週間の試験では、HbA1cとTime in Rangeが有意に改善し、重度低血糖イベントは発生しなかった。また、SequelとSenseonicsは、Eversense 365 CGMを統合したtwiistシステムを全米で発売した。
Sequel Med Techは、インスリン治療を受けている2型糖尿病の成人を対象とした、開発中のtwiist自動インスリン送達システムの主要試験の前向きな結果を発表した。米国糖尿病学会の科学セッションで発表されたこの13週間の多施設研究では、血糖コントロールに有意な改善が見られ、重度低血糖イベントは発生しなかった。
試験には、米国内の30施設から307名の2型糖尿病の成人が登録された。参加者は、ベースラインのHbA1c 8.1%から平均0.7％ポイントの低下を経験し、統計学的に有意な改善であった。目標血糖範囲（70–180 mg/dL）内での滞在時間（Time in Range）は57%から73%に増加し、16％ポイントの絶対改善は、健康な血糖範囲にほぼ1日4時間追加されるという結果につながった。
安全性の評価では、重度低血糖イベントは報告されなかった。糖尿病性ケトアシドーシスが1例報告されたが、試験機器とは無関係と判断された。重篤な有害健康事象が14件発生したが、これらもtwiistシステムとは無関係であった。対象者は多様で、26%が黒人またはアフリカ系アメリカ人、13%がヒスパニックと自己申告し、幅広いインスリン治療法が含まれていた。
twiistシステムは現在、6歳以上の1型糖尿病患者向けにFDA承認されているが、2型糖尿病への使用は依然として開発中である。企業の幹部は、この技術がシステムに多くの作業を担わせることで、インスリン使用者の管理負担を軽減することを目指していると述べた。
別途、Sequel Med TechとSenseonicsは、Eversense 365持続血糖モニタリングシステム（CGM）と統合されたtwiistシステムを米国で全面的に利用可能にしたと発表した。この組み合わせにより、twiistは1年間のEversense 365 CGMに対応した初の自動インスリン送達システムとなった。ユーザーは、SenseonicsのEversense 365またはAbbottのFreeStyle Libre 3 Plusの2つの対応センサーから選択できるようになった。
twiistシステムはTidepool Loopアルゴリズムを搭載し、各微小 doseごとに投与されたインスリンの量を直接測定する独自のiiSure技術を特徴とする。Eversense 365との統合は、頻繁なセンサー交換による日常負担を軽減しながら、優れた血糖モニタリング精度を維持することを目的としている。