El sistema twiist AID de Sequel muestra mejoras significativas en el nivel de azúcar en sangre en un ensayo de diabetes tipo 2

Sequel Med Tech anunció resultados positivos de un ensayo pivotal de su sistema twiist de administración automatizada de insulina en adultos con diabetes tipo 2 tratada con insulina. El estudio multicéntrico de 13 semanas, presentado en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de la Diabetes, mostró mejoras significativas en el control de la glucosa sin eventos de hipoglucemia severa.

El ensayo reclutó a 307 adultos con diabetes tipo 2 en 30 sitios de Estados Unidos. Los participantes experimentaron una reducción media de 0,7 puntos porcentuales en HbA1c desde un valor basal del 8,1%, una mejora estadísticamente significativa. El tiempo pasado en el rango objetivo de glucosa (70–180 mg/dL) aumentó del 57% al 73%, una mejora absoluta de 16 puntos porcentuales, lo que equivale a casi 4 horas adicionales por día en un rango de glucosa saludable.

Los hallazgos de seguridad incluyeron la ausencia de eventos de hipoglucemia severa reportados. Se notificó un caso de cetoacidosis diabética, pero se determinó que no estaba relacionado con el dispositivo del ensayo. Ocurrieron catorce eventos adversos de salud graves, pero también fueron ajenos al sistema twiist. La cohorte fue diversa, con un 26% que se identificó como Negro o Afroamericano y un 13% como Hispano, e incluyó una amplia gama de regímenes de insulina.

El sistema twiist actualmente está aprobado por la FDA para personas con diabetes tipo 1 de 6 años en adelante, pero sigue siendo investigacional para su uso en diabetes tipo 2. Un ejecutivo de la empresa señaló que la tecnología busca reducir la carga de manejo para los usuarios de insulina al hacer que el sistema asuma más del trabajo.

Por separado, Sequel Med Tech y Senseonics anunciaron la disponibilidad completa en Estados Unidos del sistema twiist integrado con el monitor continuo de glucosa Eversense 365. Esta combinación convierte a twiist en el primer sistema de administración automatizada de insulina compatible con el monitor continuo de glucosa de un año Eversense 365. Los usuarios ahora pueden elegir entre dos sensores compatibles: el Eversense 365 de Senseonics o el FreeStyle Libre 3 Plus de Abbott.

El sistema twiist está impulsado por el algoritmo Tidepool Loop y cuenta con la tecnología patentada iiSure que mide directamente el volumen de insulina administrada con cada microdosis. La integración con Eversense 365 tiene como objetivo reducir la carga diaria de cambios frecuentes de sensor mientras se mantiene una excepcional precisión en el monitoreo de la glucosa.