Système d'administration automatisée d'insuline twiist de Sequel : des améliorations glycémiques significatives lors d'un essai sur le diabète de type 2

Sequel Med Tech a annoncé des résultats positifs d'un essai pivot portant sur son système expérimental d'administration automatisée d'insuline twiist chez des adultes atteints de diabète de type 2 sous insulinothérapie. L'étude multicentrique de 13 semaines, présentée lors des Sessions scientifiques de l'American Diabetes Association, a révélé des améliorations significatives du contrôle glycémique sans événement d'hypoglycémie sévère.

L'essai a recruté 307 adultes atteints de diabète de type 2 dans 30 sites aux États-Unis. Les participants ont présenté une réduction moyenne de 0,7 point de pourcentage de l'HbA1c (hémoglobine glyquée) par rapport à une valeur de base de 8,1 %, une amélioration statistiquement significative. Le temps passé dans la plage cible de glycémie (70–180 mg/dL) est passé de 57 % à 73 %, soit une amélioration absolue de 16 points de pourcentage, équivalente à près de 4 heures supplémentaires par jour dans une plage glycémique saine.

Les données de sécurité n'ont signalé aucun événement d'hypoglycémie sévère. Un cas de acidocétose diabétique a été rapporté mais n'a pas été considéré comme lié au dispositif étudié. Quatorze événements indésirables graves ont été observés, sans lien avec le système twiist. La cohorte était diversifiée, avec 26 % de participants s'identifiant comme Noirs ou Afro-Américains et 13 % comme Hispaniques, et comprenait un large éventail de schémas d'insulinothérapie.

Le système twiist est actuellement approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 1 à partir de 6 ans, mais reste expérimental pour une utilisation dans le diabète de type 2. Un cadre de l'entreprise a précisé que la technologie vise à réduire la charge de gestion pour les utilisateurs d'insuline en déléguant davantage de travail au système.

Par ailleurs, Sequel Med Tech et Senseonics ont annoncé la disponibilité complète aux États-Unis du système twiist intégré au capteur de glucose en continu Eversense 365. Cette combinaison fait de twiist le premier système d'administration automatisée d'insuline compatible avec le capteur Eversense 365 d'une durée d'un an. Les utilisateurs peuvent désormais choisir entre deux capteurs compatibles : le capteur Eversense 365 de Senseonics ou le FreeStyle Libre 3 Plus d'Abbott.

Le système twiist utilise l'algorithme Tidepool Loop et intègre la technologie propriétaire iiSure, qui mesure directement le volume d'insuline délivrée à chaque micro-dose. Son intégration avec Eversense 365 vise à réduire la charge quotidienne liée aux changements fréquents de capteur, tout en maintenant une précision exceptionnelle de la surveillance glycémique.