Sequel公司twiist自动胰岛素输注系统在2型糖尿病试验中显示显著血糖改善

Sequel Med Tech报告了其twiist自动胰岛素输注系统在成人2型糖尿病患者中关键试验的积极结果。这项为期13周的研究显示,HbA1c和范围内时间有显著改善,且无严重低血糖事件发生。另外,Sequel和Senseonics已在美国推出集成Eversense 365 CGM的twiist系统。

Sequel Med Tech宣布其研究性twiist自动胰岛素输注系统在胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中关键试验的积极结果。在美国糖尿病协会科学会议上展示的这项为期13周的多中心研究显示,血糖控制有显著改善,且无严重低血糖事件发生。

该试验在美国30个中心招募了307名2型糖尿病成人患者。参与者的HbA1c从基线8.1%平均降低了0.7个百分点,具有统计学意义。目标血糖范围(70–180 mg/dL)内时间从57%增加到73%,绝对改善16个百分点,相当于每天增加近4小时的健康血糖范围时间。

安全性发现包括无报告的严重低血糖事件。报告了1例糖尿病酮症酸中毒,但确定与研究设备无关。发生了14起严重不良健康事件,但也与twiist系统无关。研究队列具有多样性,26%为黑人或非裔美国人,13%为西班牙裔,并包括多种胰岛素治疗方案。

twiist系统目前已获FDA批准用于6岁及以上的1型糖尿病患者,但对于2型糖尿病的使用仍处于研究阶段。公司高管指出,该技术旨在通过系统承担更多工作来减轻胰岛素使用者的管理负担。

另外,Sequel Med Tech和Senseonics宣布集成Eversense 365连续血糖监测仪的twiist系统已在美国全面上市。这种组合使twiist成为首个与一年期Eversense 365 CGM兼容的自动胰岛素输注系统。用户现在可以在两种兼容传感器中选择:Senseonics的Eversense 365或Abbott的FreeStyle Libre 3 Plus。

twiist系统由Tidepool Loop算法驱动,采用专有的iiSure技术,可直接测量每次微剂量输送的胰岛素体积。与Eversense 365的集成旨在减少频繁更换传感器的日常负担,同时保持卓越的血糖监测准确性。

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References

  1. Sequel Presents Pivotal Trial of the twiist™ Automated Insulin Delivery System in Adults with ... · biospace.com
  2. MGS opens new drug delivery device manufacturing facility · drugdeliverybusiness.com
  3. Sequel Med Tech and Senseonics Launch Transformative Combination of twiist™ and ... · theglobeandmail.com