Sistema twiist AID da Sequel mostra melhorias significativas no açúcar no sangue em ensaio com diabetes tipo 2

A Sequel Med Tech anunciou resultados positivos de um ensaio pivotal de seu sistema de administração automatizada de insulina twiist, em fase de investigação, em adultos com diabetes tipo 2 tratada com insulina. O estudo multicêntrico de 13 semanas, apresentado nas Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes, mostrou melhorias significativas no controle da glicose, sem eventos de hipoglicemia grave.

O ensaio inscreveu 307 adultos com diabetes tipo 2 em 30 centros nos EUA. Os participantes tiveram uma redução média de 0,7 ponto percentual no HbA1c em relação a uma linha de base de 8,1%, uma melhoria estatisticamente significativa. O tempo gasto na faixa alvo de glicose (70–180 mg/dL) aumentou de 57% para 73%, uma melhoria absoluta de 16 pontos percentuais que se traduz em quase 4 horas adicionais por dia em uma faixa saudável de glicose.

Os achados de segurança incluíram a ausência de eventos de hipoglicemia grave. Um caso de cetoacidose diabética foi relatado, mas determinado como não relacionado ao dispositivo do estudo. Quatorze eventos adversos de saúde graves ocorreram, mas também foram não relacionados ao sistema twiist. A coorte foi diversa, com 26% se identificando como negros ou afro-americanos e 13% como hispânicos, e incluiu uma ampla gama de regimes de insulina.

O sistema twiist atualmente possui autorização da FDA para pessoas com diabetes tipo 1 a partir de 6 anos, mas continua em fase de investigação para uso em diabetes tipo 2. Um executivo da empresa observou que a tecnologia visa reduzir a carga de gerenciamento para os usuários de insulina, fazendo o sistema assumir mais do trabalho.

Separadamente, a Sequel Med Tech e a Senseonics anunciaram a disponibilidade completa nos EUA do sistema twiist integrado ao monitor de glicose contínua Eversense 365. Essa combinação torna o twiist o primeiro sistema de administração automatizada de insulina compatível com o monitor de glicose contínua Eversense 365 de um ano de duração. Os usuários agora podem escolher entre dois sensores compatíveis: o Eversense 365 da Senseonics ou o FreeStyle Libre 3 Plus da Abbott.

O sistema twiist é alimentado pelo algoritmo Tidepool Loop e apresenta a tecnologia proprietária iiSure, que mede diretamente o volume de insulina administrada em cada microdose. A integração com o Eversense 365 visa reduzir a carga diária de trocas frequentes de sensores, mantendo uma precisão excepcional no monitoramento da glicose.