テゼピルマブ、重度喘息での経口コルチコステロイド依存を軽減:症例報告で機能的回復を示す

プラセボ対照試験により、テゼピルマブが重度喘息における経口コルチコステロイド依存を有意に軽減することが明らかになった。患者はコルチコステロイド減量のオッズ比が約3倍に達した。別の一症例報告では、メポリズマブからテゼピルマブに変更した高齢患者で顕著な機能的回復が記録されている。

The Lancet Respiratory Medicine に掲載された新たな研究は、テゼピルマブが、重度の経口コルチコステロイド依存性喘息の成人患者において経口コルチコステロイドの必要性を有意に減少させることを示した。プラセボ対照試験では、テゼピルマブを投与された患者は、プラセボ群と比較して28週で経口コルチコステロイド使用量のより大きな割合減少を達成するオッズが約3倍であることが判明した。

この試験は12カ国63施設で実施され、医師により喘息と診断され、少なくとも12ヶ月間中用量または高用量吸入コルチコステロイドを投与されていた18歳から80歳の参加者を登録した。参加者は28週間、4週ごとに皮下注射でテゼピルマブ210mgまたはプラセボのいずれかを無作為に割り当てられ、各群にはそれぞれ83名と39名の患者がいた。この研究は募集中の困難により早期に終了し、122名の参加者のうち25名(20%)が全試験期間を完了しなかった。

研究者らは、28週でテゼピルマブ群がプラセボ群と比較して、経口コルチコステロイドのより大きな割合減少のカテゴリに到達するオッズが有意に高いことを見出した(オッズ比、2.93)。28週間の期間中、テゼピルマブ群の参加者の30%が少なくとも1回の喘息増悪を経験したのに対し、プラセボ群では59%であった。有害事象はテゼピルマブ患者の57%、プラセボ患者の72%に発生し、重篤な有害事象はそれぞれ8%と13%の患者に報告された。試験中に3例の死亡が発生したが、いずれも試験治療との因果関係があるとは考えられなかった。

この研究はテゼピルマブを製造するアストラゼネカとアムジェンから資金提供を受けていた。複数の著者がこれらのバイオ医薬aceuticals会社との関係を開示していた。

別の症例報告では、長期間の重度喘息を持つ86歳の女性が、メポリズマブからテゼピルマブに変更した後、顕著な臨床的および機能的反応を示した。この患者は40代で喘息と診断され、7.6年間吸入三剤併用療法およびメポリズマブによる治療を受けていた。この治療にもかかわらず、2型バイオマーカーが正常化する中で増悪をきたした。テゼピルマブに変更後、症状は急速に消失し、努力性呼気一秒量(FEV₁)は0.64リットル(予測値の45.7%)から1.45リットル(予測値の103%)に2ヶ月以内に増加した。凹型流量-容積曲線もほぼ正常になった。

この症例は、重度喘息における慢性気流制限が必ずしも不可逆的ではなく、抗インターロイキン-5療法後でもテゼピルマブへの変更によって劇的な機能的回復が誘導される可能性を示唆している。テゼピルマブは、2型および非2型炎症経路の両方を駆動する上皮性サイトカインである胸腺間質性リンパ球産生因子(TSLP)を標的とする。

Related Entities

Related Articles

References

  1. Tezepelumab Reduces Need for Oral Corticosteroids in Adults With Asthma · rheumatologyadvisor.com
  2. What Phase 4 Data Shows About Tezepelumab for Asthma in Smokers | HCPLive · hcplive.com
  3. Marked Clinical and Functional Response to Tezepelumab After Failure of Anti-Interleukin-5 ... · cureus.com