再発・難治性多発性骨髄腫におけるteclistamabで高い感染負荷、メタ解析で判明
系統的レビューとメタ解析により、再発・難治性多発性骨髄腫に対するteclistamabでは高い感染率が認められた。5件の研究の統合解析では、全グレードの感染発生率は56.5%、グレード3以上は27.6%だった。
Teclistamabは、臨床試験および実臨床エビデンスの系統的レビューとメタ解析によれば、再発・難治性多発性骨髄腫患者において、顕著かつ累積的な感染負荷と関連していた。714例を含む5件の研究が解析対象となり、統合発生率は全グレードの感染で56.5%、グレード3以上の感染で27.6%であった。
B細胞成熟抗原（BCMA）× CD3二重特異性抗体であるteclistamabは、再発・難治性多発性骨髄腫で顕著な有効性を示している。しかし、その作用機序は重度の低γグロブリン血症をもたらし、感染を重大な懸念事項としている。
サブグループ解析では、実臨床エビデンスと比べて臨床試験で有意に高いリスクが明らかになった。全グレードの感染は臨床試験で76.4%、実臨床コホートで45.4%であり、グレード3以上の感染は44.8%対22.8%で、いずれの比較もp<0.01であった。
感染関連死亡は全コホートで報告され、0.9%から7.3%の範囲であった。COVID-19や、たとえばPneumocystis jiroveciiのような日和見病原体が多くみられた。著明な異質性は、追跡期間の違いと静注免疫グロブリン予防投与率のばらつきによって生じており、その率は41.8%から81.3%であった。
この解析は、実臨床エビデンスで感染率が低いことは、より短い追跡期間と進展中の予防戦略を反映している可能性があると結論づけた。定期的なIgGモニタリングや、IgG値が低い患者における静注免疫グロブリン補充の検討を含む標準化された感染サーベイランスは、BCMA標的二重特異性療法の安全性最適化に役立つ可能性がある。