ロボット支援手術の拡大:FDAがメドトロニックHugoを承認、新たなARシステム、東アフリカ初の膝手術
FDAはメドトロニックのHugoを泌尿器科手術に対して承認した。新しいロボット・ARシステムは顎手術で高い精度を示し、東・中央アフリカで初のロボット支援膝関節置換術が行われた。
ロボット支援手術は各専門分野に拡大している。米国食品医薬品局(FDA)がメドトロニックのロボット支援手術プラットフォーム「Hugo」を泌尿器科手術に対して承認し、新しい統合型ロボット・拡張現実(AR)システムが複雑な顎手術で高い精度を示し、東・中央アフリカで初のロボット支援膝関節置換術が実施された。
2025年12月、FDAはメドトロニックのHugoプラットフォームを、前立腺摘除術、腎摘除術、膀胱摘除術を含む泌尿器科手術に対して承認した。米国の病院では年間約23万件のこれらの手術が行われている。その数か月後、クリーブランド・クリニックの医師らは初めてこのシステムを使用した。この承認は、Intuitive Surgicalがda Vinciシステムで最初の承認を受けてから約26年後のことである。da Vinciは現在も市場の旗艦プラットフォームであり、世界中に11,395台が設置されている。Hugoは現在、泌尿器科手術のみ承認されているが、da Vinciは泌尿器科、婦人科、一般外科手術を行っている。メドトロニックはHugoを婦人科および一般外科に拡大することを申請している。Hugoは35か国以上で利用可能であり、同社のCEOは手術件数が市場の2~3倍の速さで成長していると述べた。Intuitive Surgicalは2026年第1四半期だけでda Vinciシステムを431台設置した。ロボット支援手術は現在、世界の手術のわずか5%を占めるにすぎず、研究者らは市場が昨年の138億ドルから2035年には637億ドルに成長する可能性があると推定している。
研究者らは、顎顔面外科手術のためのロボット支援骨切り術と拡張現実ガイド下再建を組み合わせた統合システム「RAMRS」を開発した。このシステムは、光学式トラッキングシステムと協働ロボットアームを使用して骨鋸を誘導し、スロット付き治具が鋸刃を拘束して正確な角度と深さを確保する。回転キャリパーに基づく補正法は、従来の最小二乗法や制約付き最適化と比較して、角部の変位を25%以上低減する。25個の腓骨標本と25個の下顎骨標本、および8本の死体脚と8個の死体頭部での評価において、RAMRSは腓骨骨切り術で平均角度誤差3.19°、重心距離誤差1.28 mmを達成し、下顎骨骨切り術では特徴点距離誤差1.18 mm、体積誤差4.34%を達成した。最終的に再建された下顎骨は、顆距離誤差1.38 mm、角度誤差3.62°を示した。死体実験により、軟部組織が存在する場合でも精度が2 mm以内に保たれることが確認された。この研究は『Cyborg and Bionic Systems』に掲載された。
12月、ナイロビのメトロポリタン病院は初めてロボット支援膝関節置換術を実施し、59歳のクリスティン・ムソニエさんが最初の2人の患者のうちの1人となった。東・中央アフリカ初とされるこの技術は、ロボットアームを使用して正確な全置換または部分置換の膝関節置換術を行う。約6年間関節炎と闘ってきたムソニエさんは、手術当日に歩行が可能となり、最初の診察では痛みがないと報告した。関節表面の漸進的な摩耗と損傷によって引き起こされる変性疾患である変形性関節症は、高齢者に影響を与える最も一般的な関節疾患の1つである。
ロボット支援手術は腫瘍学やその他の専門分野で採用されている。Noble Hospitals and Research Centreの外科腫瘍学責任者によると、ロボットプラットフォームにより、外科医は骨盤、胸部、深部腹腔などの限られた空間において、優れた精度、拡張された視覚化、より高い器用さを備えた高度に複雑な癌手術を行うことができるようになった。骨盤癌では、手首のような関節運動により、入念な解剖、より完全な腫瘍除去、および重要な尿路機能と性機能の温存が可能になる。Jupiter Hospitalの減量手術責任者は、ロボットシステムのすべての動きは外科医の制御下にあり、プラットフォームは振戦フィルタリング、三次元拡大視覚化、正確な器具制御を提供すると述べた。公立病院もこの技術を採用しており、プネーのSassoon General Hospitalはロボット支援手術を臨床診療に統合し、一般外科責任者は患者の回復が速く、合併症も少ないと述べている。