前立腺がん治療の進歩：アパルタミド試験、SABR放射線療法、新診断技術
大規模な臨床試験により、前立腺がん手術の前後にホルモン療法へアパルタミドを追加することで、高リスク患者の転帰が改善することが判明した。NHS Englandは5回のみのSABR放射線治療を展開し、新たなctDNAやロボット生検技術が前立腺がん治療を前進させている。
医学誌「The New England Journal of Medicine」に掲載された大規模な国際臨床試験によると、前立腺がんの手術前後に標準的なホルモン療法へアパルタミドを追加することで、高リスクの男性患者の転帰が有意に改善した。新たに高リスクの限局性または局所進行性前立腺がんと診断された2,100人以上の患者のうち、アンドロゲン除去療法とアパルタミドを併用した群では8.9%が手術時に病理学的完全奏効または微小残存病変を達成したのに対し、プラセボ群では1%だった。5年時点の無転移生存率はアパルタミド群で78.2%、プラセボ群で73.5%だった。
この試験では、手術前後の両方に治療を行う「周術期」戦略を検証した。アパルタミド群では有害事象が多く（約40%対プラセボ群31%）、副作用は概ね忍容可能で、追加された事象のほとんどは発疹に関連していた。この知見により、局所進行性または高リスク疾患の男性にとって、アンドロゲン除去療法とアンドロゲン受容体阻害薬を6か月間行った後に手術を行うという、標準治療の第3の選択肢が開かれた。この研究はJohnson & Johnsonが資金提供した。
別の動きとして、NHS Englandは、試験以外でも低リスクおよび中間リスクの前立腺がん患者に対して、SABR（体幹部定位放射線治療）と呼ばれる高出力の精密放射線治療を提供する。治療回数は20回から5回に減る。毎年前立腺がんと診断される55,000人のうち、約17,500人が低リスクまたは中間リスクとみなされ、モデリングによると約3,500人がこの選択肢を利用する見込みである。NHS Englandは、48すべての放射線治療センターが数週間以内にこの治療の提供を開始することを期待している。がん担当全国臨床ディレクターは、この技術は強力で正確な放射線ビームをがんに直接照射し、健康な細胞へのダメージを抑え、15回少ない照射で患者がより早く通常の生活に戻るのに役立つと述べた。高リスク患者への使用可能性を調べる試験も進行中である。
「The Journal of Nuclear Medicine」に掲載された研究によると、非侵襲的なDNA血液検査により、放射線医薬品治療の恩恵を受ける可能性が高い進行前立腺がん患者を特定し、治療中の経過をモニタリングできる可能性がある。223Ra dichloride（塩化ラジウム223）の投与を受けた転移性去勢抵抗性前立腺がん患者93人を追跡したこの研究では、治療前に血液中の腫瘍DNA量が多い患者や、TP53、PTEN、細胞周期経路の変化などの特定の遺伝子変化を持つ患者は転帰が不良だった。治療中の腫瘍DNAの変化は、疾患の経過と治療への反応を反映していた。
前立腺生検を行うロボットシステム「Mona Lisa」は、MRI画像とリアルタイム超音波を組み合わせ、前立腺の三次元モデルを作成する。このシステムは、経会陰アプローチ（直腸ではなく皮膚を通る）で選択した標的に針を誘導する。このアプローチは、感染リスクが低いことから泌尿器科学会によってますます推奨されている。約658人の患者が参加したPREVENT研究では、このアプローチによる感染症例はゼロだったのに対し、従来の経直腸アプローチでは約1.4%だった。このシステムは同じ入口から複数のサンプルを採取することもでき、人工知能を使用して針のずれをリアルタイムで検出し、進行経路を自動的に修正して、数ミリメートルの精度で標的に到達する。
限局性前立腺がんの男性450人を対象に陽子線治療と強度変調放射線治療（IMRT）を比較したPARTIQoL試験のエビデンスは以下のことを示した：
- 5年無増悪生存率は両治療とも約93%だった。
- 腸機能に有意な差は認められなかった。
- 尿路系の転帰に有意な差は認められなかった。
- 性機能に有意な差は認められなかった。
- ホルモン関連の有害作用に有意な差は認められなかった。
陽子線治療はIMRTよりも大幅に費用がかかることが多く、NCCNが最新のガイダンスに経済毒性（financial toxicity）を盛り込んだことは、治療の価値には臨床転帰と経済的負担の両方が含まれるという認識が高まっていることを反映している。再照射や高リスク疾患など、陽子線治療が依然として利点をもたらす可能性がある領域については、引き続き研究が進められている。
米国がん協会（American Cancer Society）によると、前立腺がん患者の見通しは近年大きく改善しており、全ステージを合わせた10年生存率は98%である。最近の進歩としては、転移性前立腺がんに対する放射線医薬品療法PluvictoのFDA承認があり、神経を保護し、尿失禁のリスクを減らすために、より精度の高い手術計画を支援する画像検査の開発も進められている。