Sylvester Cancer Center、リアルタイム症状モニタリングプログラム「OncoPRO」を開始
Sylvester Comprehensive Cancer Center は、患者報告アウトカムを電子カルテに直接組み込み、問題の早期発見と患者安全の強化を目指す次世代の症状モニタリングプログラム「OncoPRO」を開発した。免疫療法の毒性を早期に特定し、予防可能な入院や救急受診、死亡の減少につなげることを狙う。
がん治療は、免疫療法と早期段階の臨床試験 (clinical trial) の急速な拡大により複雑さを増しており、受診と受診の間に患者の状態を把握することは、もはや任意ではありません。それは安全性、転帰、そして精密腫瘍学の将来に不可欠です。University of Miami Miller School of Medicine の一部である Sylvester Comprehensive Cancer Center では、こうしたニーズが、問題をより早期に検出し、患者安全を強化し、より迅速でデータ駆動型のがん医療を提供するために設計された次世代の症状モニタリングプログラム OncoPRO の開発につながりました。
OncoPRO は、2022年に webベースの多職種クリニックとして開始され、Sylvester の皮膚腫瘍学サービスのディレクターが主導した、先駆的な免疫関連有害事象 (immune-related adverse event: irAE) モニタリングの取り組みを基盤としています。このプログラムは、適時の症状検出が、管理可能な毒性と重大な害の分かれ目になり得るという認識のもと、免疫療法の副作用を管理するための協働アプローチを確立しました。
OncoPRO はこのモデルを発展させ、National Cancer Institute (NCI) が作成した有害事象共通用語規準の患者報告アウトカム版 (Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events: PRO-CTCAE) により収集される患者報告アウトカム (patient-reported outcomes: PRO) を、医療システムの電子カルテである MyUHealthChart に直接組み込みます。PRO-CTCAE は、症状および毒性について患者自身が回答する評価であり、リアルタイムで、かつ診療受診の枠を超えて提供できます。この統合により、症状トラッキングは並行的なプロセスから臨床ケアの中核要素へと変わり、患者と医療チームの間に連続的でリアルタイムのフィードバックループが形成されます。
OncoPRO を EPIC に統合することは、免疫療法の毒性をより早期に特定し、より一貫して管理できるようにする自然な進化として説明されており、試験の安全性を高め、予防可能な入院、救急受診、さらには死亡の減少につながるとされています。
OncoPRO により、患者は症状を数週間後に思い出して報告するのではなく、発生した時点で報告できます。第1相および第2相試験の患者には、MyUHealthChart を通じて2週間ごとに構造化された症状質問票が送られ、回答は直接電子カルテに取り込まれます。事前に定義された安全性の閾値を超えた場合、ベストプラクティスアラートが即時のレビューと介入を促します。
治療によっては、軽度の症状から重篤な毒性へと非常に速く進行し得るため、この即時性は極めて重要です。これにより臨床医は必要に応じて治療を調整し、有害事象や治療中止を防ぐことができます。
症状報告を日常的かつ構造化されたものにすることで、OncoPRO はモニタリングを受診ベースの受動的な作業から、患者と臨床医の能動的なパートナーシップへと変革します。何を報告すべきかという推測を排し、臨床的に意味のある症状を自動的にフラグし、患者の懸念が確認され対応されていることを安心感として提供します。
この早期シグナル検出こそが、OncoPRO の影響の中心です。悪化する倦怠感、持続する消化器症状、あるいは免疫関連の早期影響といった微妙な変化を、緊急事態になる前に特定できます。臨床医は治療を調整し、支持療法を開始し、あるいはより早期に受診させることができ、多くの場合、入院や治療中断を予防します。
OncoPRO は臨床試験の安全性を強化し、データ収集と報告を向上させるとともに、腫瘍学の将来に沿った、より迅速で患者中心のケアモデルを前進させます。
OncoPRO は、テクノロジーを活用したサバイバーシップおよび支持療法を推進する Sylvester のより広範な戦略の要となっています。このプラットフォームは、U01 資金による研究の取り組みやサバイバーシップチームの活動など、継続中のイニシアチブを補完し、いずれもイノベーション、データ統合、患者中心の設計を通じた転帰改善に焦点を当てています。OncoPRO は、デジタルインフラが研究と臨床運用を橋渡しし、安全性、質、患者体験という共通の優先事項のもとで、腫瘍学、サバイバーシップ、臨床試験を整合させ得ることを示しています。