革新的な卵巣がん治療薬mirvetuximab soravtansine、NHSで利用可能に
革新的な卵巣がん治療薬mirvetuximab soravtansineがNHSで利用可能となった。延命効果と生活の質の向上が見られる本剤は、「生物学的ミサイル」療法と呼ばれ、がん細胞を直接標的とすることで、従来の化学療法と比較して副作用を軽減する。英国では年間最大400名の患者が恩恵を受ける見込み。
がん組織に化学療法薬を直接送達し、延命効果と生活の質の向上をもたらす革新的な卵巣がん治療薬が、NHSで利用可能となった。本剤、mirvetuximab soravtansineは「生物学的ミサイル」あるいは「トロイの木馬」療法とされ、がん細胞を標的とすることで、従来の化学療法と比較して患者の負担となる副作用を軽減する。
英国では年間最大400名の患者が本新治療の恩恵を受ける見込みであり、治療が困難な卵巣がんに対する20年ぶりの新薬となる。英国での卵巣がんの年間発症数は約7,750例である。本剤は製薬会社AbbVieが開発した。
臨床試験の結果、mirvetuximab soravtansineは化学療法による平均生存期間12.8か月を、本療法では16.5か月に延長する。重要なのは、副作用が少なく生活の質が改善されることで、患者は髪を保持し、毎週の投与ではなく3週ごとの点滴投与が可能になる点である。
本薬は、致死的な化学療法薬を、一部の卵巣がん細胞表面に発現するフォレート受容体アルファ（folate receptor alpha）と呼ばれるマーカーを認識する抗体と融合させることで効果を発揮する。抗体ががん細胞に到達し、細胞表面に結合・取り込まれることで、有毒な有効成分を放出しがんを殺傷する。化学療法が効かないがんの約30〜40%がこのマーカーを有している。
英国国立医療卓越機関（NICE）は、化学療法が効かない卵巣がん、腹膜がん、卵管がんで、がんが適切なマーカーを有している場合にmirvetuximab soravtansineの使用を承認した。NHS Englandが本剤の費用を負担し、ウェールズおよび北アイルランドも同様の対応を取る見込みである。
臨床試験はUniversity College London Hospitalsで実施され、研究者らは本剤がこの患者集団の生存期間を改善し、従来の化学療法よりも管理しやすいと指摘した。NHSのがん治療薬に関する国内臨床リーダーは、本薬を治療が困難な卵巣がんに対する「20年以上で最も重要な画期的成果」と称えた。
患者の体験談は、生活の質の違いを如実に示している。2023年に診断を受けたある患者は、従来の化学療法では不可能だった家族への訪問、劇場鑑賞、外食が可能になったと報告した。また、臨床試験に参加した別の患者は、治療をよく耐容し、副作用はほとんどなく、がん結節の縮小を認められたと述べた。
患者支援団体は本決定を歓迎しており、長年限られた治療選択肢しかなかったプラチナ感受性卵巣がんの女性にとって、本薬が真の違いをもたらす可能性を指摘している。