トランプのMFN薬価政策、カナダでの医薬品アクセスと価格への影響に懸念

Donald TrumpのMost Favoured Nation薬価政策は、特定の医薬品の米国価格を、Canadaを含む他の先進国の価格に連動させるものだ。この政策は米国民の薬価引き下げを目的としているが、元記事によれば、製薬イノベーション、新薬投入、そしてカナダにおける新薬へのアクセスに影響を及ぼす可能性がある。

この計画のある説明によれば、米国における先発医薬品の価格は、Canada、Denmark、France、Germany、Italy、Japan、Switzerland、U.K.の価格に基づいて決まり、1人当たりGDPの違いを調整したうえで、米国価格は2番目に低い価格と同額に設定される。別の記事では、この政策はMedicareが医薬品に支払う額を、他の先進国で支払われている最低価格に上限設定することを目的としているとされる。Trumpはまた、関税を用いて製薬企業に米国内での研究開発（R&D）への再投資を迫っている。8月以降、米国に輸入される医薬品とその原料に対する関税は100％となる一方、国内回帰（reshoring）を約束した企業は、新たな米国内施設の建設中に限り20％のみを負担し、さらにMFN価格設定にも同意した企業は、建設期間中の関税が完全に免除される。ある情報源によれば、17の大手企業が国内回帰とMFN価格設定の両方にコミットしている。

各記事によれば、医薬品開発企業は、米国より薬価が大幅に低いEuropeやその他の国々（Canadaを含む）で医薬品をどのように販売するかを再検討している。一部の企業は、MFNの価格算定に用いられる低価格が米国での収益を大きく損なうことを避けるため、低価格に同意するよりも市場全体を失うほうを選び、特定の国で新薬の投入を遅らせる、あるいはまったく投入しない決定をしている。別の企業は、各国政府が支払い許容額を引き上げない限り、EuropeでのR&Dを削減すると警告している。

ある情報源によれば、CanadaはMFN導入前からすでに、新薬上市におけるメーカーの優先順位リストでかなり低い位置にあった。別の情報源では、提出や承認の遅れにより、カナダの患者は新薬へのアクセスまで平均で米国人より450日長く待たされており、一部の薬剤はカナダ市場でまったく利用可能にならない可能性すらあるとしている。

記事ではまた、Canadaの特許医薬品の価格決定制度についても説明している。Canada’s Drug Agencyは、Quebecを除くすべての州の公的医薬品プランを対象に新薬を評価しており、近年の償還推奨のほぼすべては、臨床基準および／または費用対効果の基準に達するために必要な一定割合の価格引き下げを条件としている。過去5年間で、そうした推奨価格引き下げの半数超は73％以上だった。交渉後の価格は非公開のままであるため、ある記事は、カナダの価格を他のMFN参照国の価格と直接比較することはできないとしつつも、カナダの価格は低い方に位置する可能性が高いと論じている。

別の情報源によれば、Patented Medicine Prices Review Boardが新たな特許医薬品の上限価格を設定しており、Canadaは最近、新薬の上限価格算定に用いる比較対象国リストから米国を除外した。同じ記事では、英国が最近米国と合意に達し、U.K.がブランド医薬品への支出を25％増やし、費用対効果の閾値も引き上げることになったとしている。

複数の記事に共通する懸念は、Canadaが米国の薬価ベンチマークの参照点になれば、製薬企業がカナダで価格を引き上げたり、上市を遅らせたり、あるいは低い国際価格に連動する研究活動を縮小したりする可能性があるという点だ。