Merck株、Keytruda後を見据えたパイプラインの強さで46%急騰し52週高値

Merck & Co. Inc.の株価は52週高値を更新し、終値は$122.69となった。過去12カ月で46.25%上昇している。株価は直近1カ月でも7.4%上昇しており、市場予想を上回る第4四半期決算と、将来の成長に対するより強気な見通しが追い風となった。

第4四半期において、Merckは利益と売上高の両方で予想を上回った。1株当たり利益は$2.04で前年同期比19%増、売上高は$16.40 billionで5%増となった。この業績は、投資家の強い信認と、同社の戦略的取り組みに対する前向きな市場心理を反映している。

Merckは2026年の新たな利益・売上見通しも示したが、コンセンサス予想をわずかに下回った。同社は2026年の売上高を$65.5-$67.0 billionのレンジと見込み、前年同期比1%〜3%の成長を想定している。調整後1株当たり利益は$5.00〜$5.15を見込む。これは、事業開発取引に関連する費用計上の増加により、2025年の調整後EPS $8.98から大きく低下することを意味する。

決算説明会の電話会議でMerckは、現行パイプラインについて、2030年代半ばまでにリスク調整を行わないベースで$70 billion超の潜在的な商業機会があると見込んでいると述べた。同社は、この推計が、主力のがん治療薬Keytrudaの2028年におけるピーク時コンセンサス売上推計$35 billionの2倍超である点を強調した。Keytrudaは2028年以降、特許独占が失われる見込みである。Merckは、$70 billionという推計は1年前の見込みより$20 billion高いとも述べた。2026年ガイダンスがやや弱含みであったにもかかわらず、Keytrudaの独占喪失後の期間における長期成長見通しの改善が、決算後の株価上昇を後押しした。

Keytrudaは依然としてMerck最大の強みであり、同社の医薬品売上の約55%を占める。複数のがん種で承認されている同薬は、過去数年にわたるMerckの安定的な増収に重要な役割を果たしてきた。Keytrudaの2025年売上は$31.7 billionで、前年同期比7%増となった。

Keytrudaの売上は、より早期の適応での急速な浸透により伸びている。転移（metastatic）適応における強い勢いの継続も売上成長を押し上げている。同社は、2028年に特許独占を失うまで成長が続くと見込んでいる。Merckは、LAG3阻害薬およびCTLA-4阻害薬との革新的な免疫腫瘍（immuno-oncology）併用療法など、Keytrudaの長期的成長を促進するための複数の戦略に取り組んでいる。Modernaとの提携の下、Merckは、個別化mRNA治療用がんワクチンintismeran autogene（V940/mRNA-4157）をKeytrudaと併用し、より早期および補助療法（adjuvant）のNSCLCならびに補助療法のメラノーマを対象とするピボタル第III相試験で開発している。

Keytrudaの皮下投与製剤であるKeytruda Qlexは、2025年9月にFDAにより承認された。Keytruda Qlexは、Keytrudaの静脈内点滴（intravenous infusion）と比べて投与時間を大幅に短縮できる可能性がある。Merckは、Keytrudaが2028年までに$35 billionのピーク売上に到達すると見込んでいる。同社の他の腫瘍領域の薬剤であるWelireg、AstraZeneca提携のLynparza、Eisai提携のLenvimaも、売上高の伸長に寄与している。

FDAはKeytrudaを、特定の卵巣がん患者、具体的にはプラチナ抵抗性の上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の治療として承認した。この承認により、腫瘍領域におけるKeytrudaの使用が拡大する。

Merckの第III相パイプラインは2021年以降ほぼ3倍に増加しており、自社内でのパイプライン進捗に加え、M&A取引による候補の追加に支えられている。ブロックバスター級の可能性を持つ主要な新製品として、21価肺炎球菌結合型ワクチンCapvaxiveと、肺動脈性肺高血圧症治療薬Winrevairが挙げられる。両製品はいずれも上市後の立ち上がりが好調で、長期的に大きな収益を生み出す可能性がある。

同社のRSV抗体Enflonsia（clesrovimab）は2025年6月に米国で承認され、EUでは審査中である。HIV治療を目的としたdoravirineとislatravirの固定用量配合剤は米国で審査中で、FDAの判断は来年4月に見込まれている。

Merckは、後期パイプラインに他にも有望な候補を有している。たとえば、高コレステロール血症（hypercholesterolemia）に対する経口PCSK9阻害薬enlicitide decanoate/MK-0616、潰瘍性大腸炎に対するTL1A阻害薬tulisokibart、ならびにDaiichi-Sankyo提携の抗体薬物複合体（antibody-drug conjugates）などである。

Merckは過去1年にわたり買収を積極化してきた。これは2028年に迫るKeytrudaの特許期限を見据えた動きである。2025年のVerona買収により、慢性閉塞性肺疾患に対する新規・ファーストインクラスの維持療法であり、数十億ドル規模の商業的潜在力を持つOhtuvayreが加わった。Ohtuvayreの商業ローンチは堅調なスタートを切っている。同薬は買収後の第4四半期に$178 millionの売上を計上した。

アナリスト動向では、複数の企業で目標株価の引き上げが見られた。ある企業は、Keytrudaの特許期限後の成長可能性を理由に、投資判断をHoldからBuyへ引き上げ、目標株価を$150に設定した。別の企業は、2026年の売上ガイダンスがコンセンサスを下回った点に言及しつつもBuyを維持し、目標株価を$140へ引き上げた。3社目は、Merckのパイプラインと新製品上市への楽観を強調し、Market Performを維持したまま目標株価を$100に引き上げた。4社目は、Keytrudaの特許保護期間延長の可能性を根拠に、目標株価を$135へ引き上げた。