ImmunityBio、第1四半期売上高は予想上回るも損失拡大、パイプライン進展

ImmunityBio Inc.（NASDAQ:IBRX）は、2026年第1四半期の純製品売上高が4,420万ドルとなり、コンセンサス予想の4,390万ドルを上回った一方、GAAPベースの純損失は6億3,280万ドルに拡大したと報告した。同社はまた、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫（iNHL）を対象とした第2相臨床試験を開始し、より広いBCG未治療の非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）適応症に対する追加生物製剤ライセンス申請（sBLA）を準備している。

製品売上高は前年比168%増、2025年第4四半期の3,830万ドルから前期比15%増となった。2025年通年の製品売上高は前年比700%増であった。普通株主に帰属するGAAPベースの純損失は6億3,280万ドル（1株当たり0.62ドル）で、前年同期の1億2,960万ドル（1株当たり0.15ドル）の損失と比較した。損失拡大の主因は、ワラントおよびデリバティブ負債の公正価値変動に関連する5億3,090万ドルの非現金費用である。非現金の公正価値調整と株式報酬を除いた調整後ベースでは、純損失は8,620万ドル（1株当たり0.09ドル）となり、アナリスト予想の0.07ドルを下回った。株価は時間外取引で約3.9%下落した。

営業損失は前年の6,440万ドルから6,980万ドルに拡大した。研究開発費は4,820万ドルから6,800万ドルに増加し、販売管理費は3,270万ドルから4,580万ドルに増加した。現金および現金同等物、有価証券は、2025年末の2億4,280万ドルから、2026年3月31日現在で3億8,090万ドルとなった。営業活動による純現金支出は、前年同期の8,590万ドルに対し、7,540万ドルであった。経営陣は2026年残りの期間について具体的な定量的ガイダンスを示さなかった。

2月2日、ImmunityBioは低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者を対象とした新規併用免疫療法を評価する第2相臨床試験の開始を発表した。1月26日、同社はNant Capital LLCとの間で5億500万ドルの転換可能約束手形を修正し、手形保有者が満期日前にいつでも未償還元本の一部を普通株式に転換できるようにした。

同社は、ピボタル試験の完全登録が確認された後、今年後半に、より広いBCG未治療NMIBC適応症に対する追加生物製剤ライセンス申請（sBLA）の提出を準備している。最近のNCCNガイドライン更新により、BCG不応性の乳頭状のみの病変を有する患者に対してANKTIVAとBCGの併用が含まれるようになった。ANKTIVAはサウジアラビアで市販されており、さらに複数の市場が今年後半に開設される見込みである。同社はまた、チェックポイント阻害剤療法後に進行した非小細胞肺癌患者を対象としたランダム化試験を実施しており、非ホジキンリンパ腫およびワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症を対象とした細胞治療プログラムを有している。

2014年設立でカリフォルニア州サンディエゴに本社を置くImmunityBioは、がんおよび感染症に対する免疫療法を開発している。承認済み製品であるANKTIVAは、米国、英国、欧州連合、サウジアラビアで承認されている。