Immunic、2億ドルの前受け私募完了後に2026年第1四半期業績を報告
Immunicは2026年第1四半期業績を報告し、2億ドルを前受けで受領した私募増資により、再発型多発性硬化症における第3相ENSURE試験を資金面で支える見通しを示した。今回の資金調達による総調達額は最大4億ドルに達する可能性があり、2027年半ばに予定する米国でのNDA提出やPPMS向け第3相プログラムにも充当される見込みだ。
Immunic, Inc.は、2026年3月31日締めの第1四半期の財務結果を発表し、企業アップデートを提供した。2月には、最大4億ドルの総調達額となる応募超過の私募増資を完了し、このうち2億ドルを前受けで受領した。また、初回調達資金により、再発型多発性硬化症における第3相ENSURE試験の完了および2027年半ばに予定する米国での新薬承認申請（New Drug Application、NDA）提出までの事業運営資金を賄える見込みだとした。
同社は、再発型多発性硬化症を対象とする**vidofludimus calcium (IMU-838)**の第3相ENSURE試験を引き続き進めており、トップラインデータは2026年末までに得られる見込みだと述べた。また、この資金は開発組織への継続的な投資と上市準備を支えるほか、一次進行型多発性硬化症における検証的第3相プログラムを今年後半に開始する計画も支援するとした。
以前に開示済みの証券購入契約に基づき、同社は229,076,000件のpre-funded warrantsを、1件当たり0.873ドルで発行し、前受けの総調達額として2億ドルを確保した。さらに、普通株式229,076,000株を上限として、またはそれに代わるpre-funded warrantsを、1株当たり0.873ドルの行使価格で取得できるwarrantsも発行し、追加で最大2億ドルの総調達が可能となる。これらのwarrantsは、第3相ENSURE試験のトップラインデータ公表から30日後、または2031年2月17日のいずれか早い時点で失効する。
私募増資による前受け資金は、現在の現金、現金同等物、および市場性有価証券と合わせて、2027年後半までの運営費および設備投資を賄う見込みである。同社によると、この前受け資金は、再発型多発性硬化症における第3相ENSURE試験の完了、一次進行型多発性硬化症における第3相試験の開始、ならびに商業組織への移行開始に充てられる見込みである。
2026年4月、同社はMichael A. Panzara, M.D., M.P.H.,をChief Medical Officerに任命し、臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事業務を統括させた。2026年3月には、Jon Congletonを取締役会に任命した。2026年4月には、同社は2026年4月27日付で1-for-10 reverse stock splitを実施し、2026年3月27日付の書面通知の受領を受けて、Nasdaqの最低入札価格要件への適合を回復した。
同社はまた、2026年3月に、vidofludimus calciumの添付文書に関連する用法・用量レジメンを対象とした欧州の重要特許が付与されたと発表した。この特許は2038年まで保護を提供する見込みであり、Supplementary Protection Certificateの適格性を有する可能性があり、その場合は市場独占期間が延長される可能性がある。