Novartis、230億ドル投資で米国製造を拡大　IgANポートフォリオも前進

Novartisは、ノースカロライナ州、カリフォルニア州、フロリダ州に新施設を設け、米国での製造基盤を拡大している。同社は米国での拡大に230億ドルの投資をコミットしており、これは前政権の関税政策の影響を受けたものだという。CEOとの協議を経て、ノースカロライナ州およびカリフォルニア州での新たな製造・研究施設を発表し、フロリダ州では放射性リガンド療法（radioligand therapy）拠点の計画も示した。

スイスの製薬大手である同社はまた、米国の医薬品価格に上限を設けること、ならびに一部の治療を患者に直接提供することにも合意した。Novartisの時価総額は3,000億ドルを超え、世界最大級のヘルスケア企業の一つである。製品は世界的に販売されており、米国は総売上高のおよそ3分の1を占める。

Novartisは2月13日、IgA腎症（IgAN）の第III相（Phase III）ALIGN試験の最終結果を発表し、**Vanrafia (atrasentan)**がALIGN試験において、試験治療終了4週後のWeek 136時点で、ベースラインからのeGFR変化についてプラセボに対して良好な差を示したと述べた。結果は、複数の時点、腎機能の各指標、さらにSGLT2阻害薬（SGLT2 inhibitors）を併用していた患者においても、Vanrafiaを支持するものだった。臨床的に意義のある結果として、Week 132の試験治療終了時点におけるベースラインからのeGFR変化でプラセボに比べて差が認められ、また、事前に規定された探索的集団としてナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors）を追加で受けていた患者群でも同様の所見が確認された。

Vanrafiaは2025年、成人のIgANにおける蛋白尿低下を適応として、米国および中国で迅速承認（accelerated approval）を取得し、Novartisは2026年に通常承認（traditional approval）の申請を行う計画を示している。ALIGNは、IgANのピボタル第III相試験として最長の追跡期間を提供しており、安全性はこれまでの知見と整合していた。NovartisはVanrafiaに加え、Fabhaltaや開発中化合物のzigakibartを含むマルチアセットのIgANポートフォリオを継続的に前進させている。

同社の重点領域は幅広く、腫瘍学、免疫学、神経科学、呼吸器領域、ならびに心血管・腎・代謝疾患に及ぶ。Novartisは革新的医薬品を開発・製造しており、主要な開発分野として腫瘍学、免疫学、神経科学、呼吸器、心血管・腎・代謝領域を掲げる。また、特許切れフランチャイズを含む、確立された医薬品事業も有している。

Novartisは、売上高が566.7億ドルで、過去3年間の成長率が7.8%と、堅調な財務健全性を示している。営業利益率は31.22%で、効率的なコスト管理を示唆し、純利益率は24.73%と高い収益性を反映している。自己資本利益率（ROE）は32.11%で、株主資本の有効活用を示している。バランスシートの強さは、負債資本比率（debt-to-equity ratio）が0.77、流動比率（current ratio）が1.12であることからも明らかで、堅固な財務基盤を示している。

過去3年間で40億ドルの新規債務を発行したにもかかわらず、NovartisはAltman Z-Score 3.92という高い水準を維持しており、財務の安定性を示唆する。現在、投資家に対して2.9%の配当利回りを提示しており、S&P 500指数の1.1%や製薬セクター平均の1.7%を大きく上回る。配当は年次ではないものの、20年以上にわたり着実に増加しており、配当性向はおよそ45%である。過去20年間で配当性向が100%を超えたことは一度もない。

同社は、パイプラインを進む、または新たな適応を獲得しつつある5つの医薬品を強調している。足元では、旧来薬がジェネリックとの競争でシェアを落とし、売上は横ばいになっているが、Novartisは特許切れに伴う将来の売上減を相殺する方向に順調に進んでいるように見える。