FDA、食品トレーサビリティ規則に関するガイダンス、カッテージチーズの適用除外、公開会議を発表

米国食品医薬品局（FDA）は、食品トレーサビリティ規則に関連する複数の措置を講じた。業界向けガイダンスの発行、特定のカッテージチーズ製品の適用除外の最終決定、ロットレベルのトレーサビリティに関する公開会議の発表などである。これらの措置は、議会が2028年7月20日より前に同規則の管理または執行に歳出資金を使用することを禁止したことを受けたものである。

2022年11月21日に公布された食品トレーサビリティ規則は、食品トレーサビリティリストに掲載された食品を製造、加工、包装、または保管する事業者に対し、追加の記録保存要件を課すものである。同リストには、一部の生鮮カット野菜、一部のソフトチーズ、殻付き卵、ナッツバター、一部の魚介類が含まれる。この規則では、これらの製品を取り扱う施設に対し、サプライチェーンにおける重要追跡事象（初回包装、出荷、受入、加工など）に関する特定の記録を保持することを義務付けており、食中毒発生時にFDAがこれらの食品の受取人を迅速に特定できるようにする。対象事業者は、食中毒の発生または公衆衛生上の脅威の際、FDAからの要請から24時間以内に特定の情報を提供しなければならない。

FDAは2026年2月19日、業界が規則の範囲を理解し、その要件を満たすことを支援するための質疑応答ガイダンス文書を発行した。このガイダンスは、農場、ファーマーズマーケットの出店者、漁船、最初の陸上受入業者、小売食品施設、レストランなどの事業体への適用性を取り扱っている。また、企業内出荷、混載、初回包装、加工などの活動や、生の軟体動物貝類の適用除外の詳細、製品が食品トレーサビリティリスト上の「生鮮カット」品に該当するかどうかの判断方法についてもカバーしている。

同じく2026年2月19日、FDAは州間牛乳出荷業者（IMS）リストに掲載されたAグレードカッテージチーズを食品トレーサビリティ規則の要件から適用除外とする通知を最終決定した。FDAは、IMSリスト掲載のAグレードカッテージチーズに対する低温殺菌牛乳条例で指定された加工要件が、カッテージチーズが食品トレーサビリティリストに掲載される原因となったリスク要因に対処していること、およびIMSプログラムによる強化された監視があることから、適用除外は正当化されると結論付けた。IMSリスト掲載のAグレードカッテージチーズを製造、加工、包装、または保管する施設は、当該食品の直前の供給元と直後の受取人を特定する記録を保持することが引き続き義務付けられる。

FDAは2026年6月15日に公開会議を開催し、食品トレーサビリティ規則の施行に関する情報と、特にロットレベルの追跡およびコンプライアンスの柔軟性に関して残る懸念事項について、一般の関係者が意見を共有する機会を提供する。この会議は、2026年継続歳出・農業・立法府・軍事建設・退役軍人事業・拡張法に基づく議会の指示に従って開催される一連の協議の一環である。一般登録は6月14日まで受け付けており、公開意見陳述を希望する個人は6月5日までに登録しなければならない。

FDAはまた、同じ議会の指示を満たすため、Partnership for Food Traceabilityが主催する四半期ごとの利害関係者エンゲージメントセッションのシリーズを発表した。これらの協議には、農場、レストラン、小売食品施設、倉庫などの規制対象事業体が参加する。

食品トレーサビリティ規則は、2011年に成立したFDA食品安全近代化法（FSMA）の第204条に基づき義務付けられたもので、FDAにサプライチェーンを通じた食品の追跡・追跡調査の改善を指示した。FDAは、最終規則が32万3,000以上の国内事業者（48万4,100以上の事業所を運営）を対象とすると推定した。当初の遵守期限は2026年1月20日に設定されていたが、2025年3月にFDAは遵守期限を30ヶ月延長する意向を発表した。2026年度歳出法において、議会はさらに、2028年7月20日より前に規則の管理または執行に資金を使用することを禁止し、FDAに対してガイダンスの提供、利害関係者との協議、および実施計画に関する報告を指示した。