FDA Avança Regra de Rastreabilidade de Alimentos com Orientação, Isenção para Requeijão e Reunião Pública
A FDA emitiu orientações sobre a Regra de Rastreabilidade de Alimentos, finalizou uma isenção para o requeijão Grau A listado no IMS e anunciou uma reunião pública em 15 de junho de 2026 sobre rastreabilidade em nível de lote, enquanto o Congresso proíbe o uso de recursos para aplicação da regra até 20 de julho de 2028.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos realizou diversas ações relacionadas à Regra de Rastreabilidade de Alimentos (Food Traceability Rule), incluindo a emissão de orientações para o setor, a finalização de uma isenção para certos produtos de requeijão e o anúncio de uma reunião pública sobre rastreabilidade em nível de lote. Essas medidas ocorrem enquanto o Congresso determinou que nenhum recurso apropriado poderá ser usado para administrar ou fazer cumprir a regra antes de 20 de julho de 2028.
A Regra de Rastreabilidade de Alimentos, publicada em 21 de novembro de 2022, estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros para aqueles que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos constantes da Lista de Rastreabilidade de Alimentos (Food Traceability List). A lista inclui alguns produtos hortifrutigranjeiros minimamente processados, alguns queijos de pasta mole, ovos com casca, pastas de oleaginosas e alguns frutos do mar. A regra exige que as instalações que lidam com esses produtos mantenham registros específicos para eventos críticos de rastreamento na cadeia de suprimentos — como embalagem inicial, expedição, recebimento e transformação — para ajudar a FDA a identificar rapidamente os destinatários desses alimentos durante surtos de doenças transmitidas por alimentos. As entidades sujeitas à regra devem fornecer à FDA informações específicas no prazo de 24 horas após uma solicitação durante um surto ou ameaça à saúde pública.
Em 19 de fevereiro de 2026, a FDA emitiu um documento de orientação no formato de perguntas e respostas para ajudar o setor a compreender o escopo da regra e cumprir seus requisitos. A orientação aborda a aplicabilidade a entidades como fazendas, barracas de feiras livres, embarcações de pesca, primeiros receptores em terra, estabelecimentos de varejo de alimentos e restaurantes. Também cobre atividades como remessas intraempresariais, mistura de lotes, embalagem inicial e transformação, bem como detalhes sobre a isenção para moluscos crus e como determinar se um produto é "minimamente processado" (fresh-cut) para fins da Lista de Rastreabilidade de Alimentos.
Ainda em 19 de fevereiro de 2026, a FDA publicou um aviso finalizando a isenção dos requisitos da Regra de Rastreabilidade de Alimentos para o requeijão (cottage cheese) Grau "A" que consta da Lista do Interstate Milk Shippers (IMS). A FDA concluiu que a isenção é justificada porque os requisitos de processamento especificados na Portaria do Leite Pasteurizado (Pasteurized Milk Ordinance) para o requeijão Grau "A" listado no IMS abordam os fatores de risco que levaram o requeijão a ser incluído na Lista de Rastreabilidade de Alimentos, e devido à supervisão reforçada por meio do programa IMS. As instalações que fabricam, processam, embalam ou armazenam requeijão Grau "A" listado no IMS ainda serão obrigadas a manter registros identificando a fonte anterior imediata e o destinatário subsequente imediato desse alimento.
A FDA realizará uma reunião pública em 15 de junho de 2026 para dar ao público a oportunidade de compartilhar informações sobre a implementação da Regra de Rastreabilidade de Alimentos e áreas de preocupação remanescentes, especificamente relacionadas ao rastreamento em nível de lote e flexibilidades para conformidade. A reunião faz parte de uma série de eventos realizados em conformidade com uma diretriz do Congresso na Lei de Apropriações Continuadas, Agricultura, Poder Legislativo, Construção Militar e Assuntos de Veteranos e Extensões de 2026 (Continuing Appropriations, Agriculture, Legislative Branch, Military Construction and Veterans Affairs, and Extensions Act of 2026). O registro geral permanece aberto até 14 de junho, e as pessoas que desejarem falar durante o período de comentários públicos devem se registrar até 5 de junho.
A FDA também anunciou uma série de sessões trimestrais de engajamento com partes interessadas organizadas pela Partnership for Food Traceability, para cumprir a mesma diretriz congressional. Esses encontros incluirão entidades regulamentadas, como fazendas, restaurantes, estabelecimentos de varejo de alimentos e armazéns.
A Regra de Rastreabilidade de Alimentos foi determinada pela Seção 204 da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA (FDA Food Safety Modernization Act — FSMA), promulgada em 2011, que determinou que a FDA melhorasse o rastreamento e a localização de alimentos ao longo da cadeia de suprimentos. A FDA estimou que a regra final abrangeria mais de 323.000 empresas domésticas operando mais de 484.100 estabelecimentos. A data inicial de conformidade foi definida para 20 de janeiro de 2026, mas em março de 2025 a FDA anunciou sua intenção de prorrogar o prazo de conformidade em 30 meses. Na lei de apropriações do ano fiscal de 2026, o Congresso determinou ainda que nenhum recurso poderá ser usado para administrar ou fazer cumprir a regra antes de 20 de julho de 2028, e determinou que a FDA fornecesse orientações, se envolvesse com as partes interessadas e apresentasse relatórios sobre seu plano de implementação.