FDA treibt Lebensmittelrückverfolgbarkeitsregel voran: Leitfaden, Ausnahme für Hüttenkäse und öffentliche Anhörung
Die FDA hat einen Leitfaden zur Food Traceability Rule veröffentlicht, eine Ausnahme für IMS-gelisteten Güteklasse-A-Hüttenkäse endgültig festgelegt und eine öffentliche Anhörung zur Chargenrückverfolgbarkeit am 15. Juni 2026 angekündigt, während der Kongress Durchsetzungsmittel bis zum 20. Juli 2028 gesperrt hat.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat mehrere Maßnahmen im Zusammenhang mit der Food Traceability Rule ergriffen, darunter die Veröffentlichung eines Leitfadens für die Industrie, die endgültige Ausnahme für bestimmte Hüttenkäseprodukte und die Ankündigung einer öffentlichen Anhörung zur Chargenrückverfolgbarkeit. Diese Schritte erfolgen, nachdem der Kongress verfügt hat, dass bis zum 20. Juli 2028 keine bereitgestellten Mittel für die Verwaltung oder Durchsetzung der Regel verwendet werden dürfen.
Die Food Traceability Rule, die am 21. November 2022 veröffentlicht wurde, legt zusätzliche Aufzeichnungspflichten für Unternehmen fest, die Lebensmittel der Food Traceability List herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern. Die Liste umfasst bestimmte frische Schnittprodukte, einige Weichkäsesorten, Schaleneier, Nussbutter und bestimmte Meeresfrüchte. Die Regel verlangt von Betrieben, die diese Produkte handhaben, spezifische Aufzeichnungen über kritische Rückverfolgungsereignisse in der Lieferkette zu führen – wie Erstverpackung, Versand, Empfang und Verarbeitung – um der FDA zu helfen, bei Ausbrüchen lebensmittelbedingter Erkrankungen schnell die Empfänger dieser Lebensmittel zu identifizieren. Betroffene Unternehmen müssen der FDA innerhalb von 24 Stunden nach einer Anfrage während eines Ausbruchs oder einer Gesundheitsbedrohung spezifische Informationen zur Verfügung stellen.
Am 19. Februar 2026 veröffentlichte die FDA ein Fragen-und-Antworten-Leitfadendokument, um der Industrie das Verständnis des Anwendungsbereichs der Regel und die Erfüllung ihrer Anforderungen zu erleichtern. Der Leitfaden behandelt die Anwendbarkeit auf Einrichtungen wie landwirtschaftliche Betriebe, Marktstände, Fischereifahrzeuge, erste landgestützte Empfänger, Einzelhandelsgeschäfte und Restaurants. Er umfasst auch Aktivitäten wie konzerninterne Lieferungen, Vermischung, Erstverpackung und Verarbeitung sowie Details zur Ausnahme für rohe Schalenweichtiere und zur Bestimmung, ob ein Produkt als „frisch geschnitten" im Sinne der Food Traceability List gilt.
Ebenfalls am 19. Februar 2026 veröffentlichte die FDA eine Mitteilung, die eine Ausnahme für Güteklasse-A-Hüttenkäse, der auf der Interstate Milk Shippers (IMS) List geführt wird, von den Anforderungen der Food Traceability Rule endgültig festlegt. Die FDA kam zu dem Schluss, dass die Ausnahme gerechtfertigt ist, da die in der Pasteurized Milk Ordinance festgelegten Verarbeitungsanforderungen für IMS-gelisteten Güteklasse-A-Hüttenkäse die Risikofaktoren adressieren, die zur Aufnahme von Hüttenkäse in die Food Traceability List geführt haben, und aufgrund der verstärkten Überwachung durch das IMS-Programm. Betriebe, die IMS-gelisteten Güteklasse-A-Hüttenkäse herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, müssen weiterhin Aufzeichnungen über die unmittelbar vorhergehende Quelle und den unmittelbar nachfolgenden Empfänger solcher Lebensmittel führen.
Die FDA veranstaltet am 15. Juni 2026 eine öffentliche Anhörung, um der Öffentlichkeit die Möglichkeit zu geben, Informationen zur Umsetzung der Food Traceability Rule und zu verbleibenden Problembereichen auszutauschen, insbesondere im Zusammenhang mit der Chargenrückverfolgbarkeit und Flexibilitätsmöglichkeiten bei der Einhaltung der Vorschriften. Die Anhörung ist Teil einer Reihe von Veranstaltungen, die gemäß einer Anweisung des Kongresses im Continuing Appropriations, Agriculture, Legislative Branch, Military Construction and Veterans Affairs, and Extensions Act von 2026 durchgeführt werden. Die allgemeine Registrierung ist bis zum 14. Juni möglich, und Personen, die während der öffentlichen Kommentierungsfrist sprechen möchten, müssen sich bis zum 5. Juni registrieren.
Die FDA kündigte außerdem eine Reihe vierteljährlicher Stakeholder-Gespräche an, die von der Partnership for Food Traceability organisiert werden, um denselben Kongressauftrag zu erfüllen. Diese Gespräche werden regulierte Einrichtungen wie landwirtschaftliche Betriebe, Restaurants, Einzelhandelsgeschäfte und Lagerhäuser einbeziehen.
Die Food Traceability Rule wurde durch Abschnitt 204 des FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) aus dem Jahr 2011 vorgeschrieben, der die FDA anwies, die Rückverfolgung von Lebensmitteln entlang der Lieferkette zu verbessern. Die FDA schätzte, dass die endgültige Regel mehr als 323.000 inländische Unternehmen mit über 484.100 Betriebsstätten betreffen würde. Das ursprüngliche Datum für die Einhaltung der Vorschriften war der 20. Januar 2026, doch im März 2025 kündigte die FDA ihre Absicht an, die Frist um 30 Monate zu verlängern. Im Haushaltsgesetz für das Haushaltsjahr 2026 verfügte der Kongress zudem, dass bis zum 20. Juli 2028 keine Mittel für die Verwaltung oder Durchsetzung der Regel verwendet werden dürfen, und wies die FDA an, Leitlinien bereitzustellen, mit Interessengruppen zusammenzuarbeiten und über ihren Umsetzungsplan zu berichten.