欧州連合、Wegovyの高用量7.2mgを承認 減量効果をさらに向上

欧州連合は、慢性体重管理のための週1回投与のGLP-1受容体作動薬であるWegovy（セマグルチド）に対して、追加の高用量7.2mg維持投与量オプションを承認した。この高用量は、開始投与量ではなく、標準的な2.4mg投与に対する耐容性と反応を確認した後の段階的増量戦略として意図されており、EU各国の臨床医に選択された患者に対する高用量維持投与経路を提供する。

欧州委員会は2026年2月にWegovy 7.2mgを承認した。これは2025年末に欧州医薬品庁委員会が発行した肯定的な科学的意見に続くものである。この承認により、EUにおける肥満に対するセマグルチド投与の上限が拡大され、良好な服薬遵守にもかかわらず2.4mgで十分な反応が得られない患者に対して適応内の選択肢が提供される。

STEP UP第3b相試験からの臨床試験データによると、セマグルチド7.2mgでは約20-21%の平均体重減少が確認され、2.4mgの約17-18%、プラセボの約2-3%と比較された。7.2mg投与は2.4mg投与よりも明確な追加的な平均体重減少効果をもたらし、用量反応効果と一致しており、多くの参加者が大きなカテゴリー別減少を達成し、相当な割合が≥15-20%の体重減少に達した。

安全性プロファイルは一般的に既知のセマグルチド効果と一致しており、消化器系副作用が最も一般的なままである。一部の患者は増量に耐容できないため、慎重な漸増投与とモニタリングが重要であり、増量は通常、2.4mgで良好な経過を示しているが目標に達していない患者に限定される。

エビデンスベースと早期導入の記述では、専用の7.2mg単回注射ペンがまだ利用できない場合、週1回の7.2mg投与は、同じ週次セッションで投与される3回の2.4mg注射として実施できる。この臨床的アプローチは、7.2mgを標準的な漸増投与経路を置き換えるのではなく、2.4mg投与後のオプションの維持投与「次のステップ」として扱う。

セマグルチドは、当初2型糖尿病治療のために開発されたFDA承認の処方薬であり、高用量での体重管理において顕著な結果を示している。GLP-1受容体作動薬として、空腹感を抑制し渇望を減少させ、胃排出を遅らせて食後の満腹感を延長し、代謝関連疾患を有する個人の血糖バランスを改善する。

GLP-1薬剤は雇用主の処方薬支出の重要な部分となっており、雇用主の半数以上が現在、GLP-1薬剤を薬剤費上昇の主要要因として挙げている。最近の調査によると、GLP-1使用者の68%が費用が治療開始または継続の決定に影響したと回答し、薬剤服用を中止した人々の中では、副作用や体重目標達成よりも費用が最も一般的な理由であった。