União Europeia aprova dose mais alta de 7,2 mg de Wegovy para maior perda de peso

A União Europeia aprovou uma opção adicional de dose de manutenção mais alta de 7,2 mg para Wegovy (semaglutida), um agonista do receptor GLP-1 administrado uma vez por semana para o tratamento crônico do peso. Esta dose mais alta é destinada como uma estratégia de aumento após tolerância e resposta à dosagem padrão de 2,4 mg, não como uma dose inicial, fornecendo aos médicos em todos os países da UE um caminho de dose de manutenção mais alta para pacientes selecionados.

A Comissão Europeia aprovou Wegovy 7,2 mg em fevereiro de 2026, seguindo a opinião científica positiva do comitê da Agência Europeia de Medicamentos emitida no final de 2025. A aprovação expande o limite de dosagem de semaglutida para obesidade na UE, oferecendo uma opção regulamentada para pacientes com resposta inadequada em 2,4 mg apesar de boa adesão.

Dados de ensaios clínicos do estudo STEP UP Fase 3b mostraram perda de peso média de cerca de 20–21% com semaglutida 7,2 mg, comparado com cerca de 17–18% com 2,4 mg, e cerca de 2–3% com placebo. A dose de 7,2 mg produziu um benefício adicional claro de perda de peso média em relação a 2,4 mg, consistente com um efeito dose-resposta, com muitos participantes alcançando grandes perdas categóricas incluindo proporções substanciais atingindo ≥15–20% de redução de peso.

O perfil de segurança foi geralmente consistente com os efeitos conhecidos da semaglutida, com efeitos colaterais gastrointestinais permanecendo os mais comuns. Alguns pacientes não tolerarão a escalada, e titulação cuidadosa e monitoramento são importantes, com escalada tipicamente reservada para aqueles que se saem bem com 2,4 mg mas não atingem os objetivos.

Na base de evidências e descrições iniciais de implementação, 7,2 mg semanais podem ser administrados como três injeções de 2,4 mg administradas na mesma sessão semanal onde uma caneta de injeção única dedicada de 7,2 mg ainda não está disponível. A abordagem clínica trata 7,2 mg como um "próximo passo" de manutenção opcional após 2,4 mg, em vez de substituir o caminho padrão de titulação.

Semaglutida é um medicamento de prescrição aprovado pela FDA inicialmente desenvolvido para tratar diabetes tipo 2 que mostrou resultados notáveis para o controle de peso em doses mais altas. Como um agonista do receptor GLP-1, funciona reduzindo a fome e diminuindo os desejos, retardando o esvaziamento gástrico para saciedade prolongada após as refeições, e promovendo melhor equilíbrio de açúcar no sangue para indivíduos com condições relacionadas ao metabolismo.

Medicamentos GLP-1 se tornaram uma parte significativa dos gastos com prescrições para empregadores, com mais da metade dos empregadores agora citando GLP-1s como um dos principais fatores do aumento dos custos com medicamentos. Uma pesquisa recente descobriu que 68% dos usuários de GLP-1 disseram que o custo influenciou sua decisão de iniciar ou continuar o tratamento, e entre aqueles que pararam de tomar a medicação, o custo foi o motivo mais comum, ainda mais do que efeitos colaterais ou atingir uma meta de peso.