エナンタ製薬、ゼリカパビルのRSVデータをESCMID Global 2026で発表へ

エナンタ製薬は、ゼリカパビルがRSV症状の完全解消を約1週間改善し、入院率を低下させることを示す第2b相データを発表する。経口Nタンパク質阻害薬は小児研究でも高い耐性バリアを実証している。発表はミュンヘンで開催されるESCMID Global 2026カンファレンスで行われる。

エナンタ製薬は、ミュンヘンで開催される欧州臨床微生物感染症学会グローバル2026カンファレンスで、経口RSV治療薬ゼリカパビルの新データを発表する。同社は、呼吸器合胞体ウイルス治療のために開発中の経口、1日1回投与のNタンパク質阻害薬であるゼリカパビルのデータが、2025年4月17日から21日に開催される同カンファレンスでの2つの口頭発表に採択されたと発表した。

最初の口頭発表には、2025年9月に発表された高リスク成人を対象としたゼリカパビルの第2b相試験であるRSVHRの結果が含まれる。この結果は、症状の完全解消が約1週間改善し、入院率が低下したことを示し、EC90を超える強力な曝露倍数を示す新たな知見も特徴としている。2つ目の口頭発表では、2024年9月に発表された小児患者を対象とした第2相試験から得られた、ゼリカパビルの抗ウイルス耐性に対する高い臨床的・機能的バリアを確認する新データが強調される。

発表の詳細には、2026年4月18日に予定されている「RSV感染高リスク成人を対象としたグローバル、無作為化、二重盲検、プラセボ対照第II相試験におけるゼリカパビルによる症状期間、入院、ウイルス量の減少」と題する発表が含まれる。同日には、「ゼリカパビルは抗ウイルス耐性に対する高い臨床的・機能的バリアを示す:無作為化二重盲検プラセボ対照小児RSV抗ウイルス臨床試験からの結果」と題するeポスターも発表される。

エナンタは、ウイルス感染症と免疫疾患のための低分子医薬品の創製に専念する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社の臨床プログラムは現在、呼吸器合胞体ウイルスに焦点を当てており、初期段階の免疫学パイプラインは、タイプ2免疫応答の主要な駆動因子を標的とすることで炎症性疾患の治療法を開発することを目指している。具体的にはKITSTAT6MRGPRX2の阻害を目指している。

エナンタが発見したプロテアーゼ阻害薬であるグレカプレビルは、C型肝炎ウイルス感染症を治癒するための主要な治療レジメンの一部であり、アッヴィによってMAVYRETおよびMAVIRETの商品名で多数の国で販売されている。アッヴィとの共同開発によるHCV製品からのエナンタのロイヤルティの一部は、同社の事業運営に継続的な資金を提供している。

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References

  1. Enanta Pharmaceuticals to Present Data for Zelicapavir, an Oral, Once-Daily, N-Protein Inhibitor, in · pharmiweb.com
  2. Phase III DLB trial launches this year, leveraging biomarker-driven selection and robust phase II data · tradingview.com
  3. Zentalis Pharmaceuticals to Participate in Upcoming Investor Conferences | Markets Insider · markets.businessinsider.com