Cynata在3期骨关节炎和2期aGvHD结果公布前融资150万美元

Cynata通过每股0.25美元的定向配售融资150万美元,为预计于2026年5月和6月公布的3期骨关节炎及2期aGvHD试验结果做准备。其2期aGvHD研究已完成全部65名受试者的100天主要评估期。

Cynata Therapeutics在预计于2026年5月和6月公布关键临床试验结果之前,通过面向机构投资者的定向配售获得了150万美元的确定性认购承诺。 此次配售旨在延长公司的现金储备期限,并在等待3期骨关节炎试验结果和**2期急性移植物抗宿主病(aGvHD)**试验结果期间,为潜在商业合作和营运资金提供支持。

公司将此次配售价格定为每股0.25美元,较其2026年4月29日每股0.323美元的最新收盘价折让22.5%。公司预计此次配售将于2026年5月7日完成交割,并于2026年5月8日配发股份。

Cynata表示,所得资金将用于在其预计于2026年5月公布的3期骨关节炎试验以及预计于2026年6月公布的2期急性移植物抗宿主病试验结果出炉后,推进潜在商业合作。公司表示,这两项后期临床试验均已完成入组,预计将在2026日历年第二季度公布结果。

Cynata的CYP-001用于急性移植物抗宿主病成人患者的2期试验已完成全部65名受试者的100天主要评估期,这标志着这项随机、双盲、安慰剂对照研究达到最后一名患者完成最后一次访视这一里程碑。目前,相关数据正在汇总和分析中,预计将于2026年6月公布结果。

急性移植物抗宿主病是骨髓移植及类似治疗的一种严重且常可危及生命的并发症,表现为供体的免疫细胞攻击受体组织。在接受异体移植的患者中,aGvHD的发生率最高可达50%;而标准类固醇治疗通常在约半数病例中无效,这类患者的两年生存率仅为不足20%

Cynata表示,CYP-001旨在调节免疫系统。在一项1期试验中,CYP-001取得了87%的总缓解率53%的完全缓解率以及60%的两年生存率美国FDA已授予CYP-001用于治疗aGvHD的孤儿药资格认定

公司的3期骨关节炎试验包括对CYP-004治疗膝骨关节炎患者的3期SCUlpTOR试验受试者进行为期两年的随访。共有321名患者接受了CYP-004治疗相关研究,并被随机分配接受CYP-004或安慰剂,双主要终点为疼痛软骨厚度的变化。

Cynata表示,积极的结果有望支持CYP-004在澳大利亚获批上市,此前公司已与TGA举行咨询会议。公司称,其Cymerus平台利用诱导多能干细胞,从单次捐献中建立可再生的间充质干细胞供应,以接近无限的规模生产高度一致的批次。

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References

  1. Cynata secures $1.5m placement funding - The Australian · theaustralian.com.au
  2. Cynata Reaches Key Phase 2 Milestone in aGvHD as Late-Stage Cell Therapy Pipeline Advances · tipranks.com
  3. Cynata prepares for pivotal trial readouts | The Australian · theaustralian.com.au