Cynata capta 1,5 millones de dólares antes de los resultados de fase 3 en osteoartritis y de fase 2 en aGvHD
Cynata captó 1,5 millones de dólares mediante una colocación a 0,25 dólares por acción antes de los resultados de sus ensayos de fase 3 en osteoartritis y fase 2 en aGvHD, previstos para mayo y junio de 2026. Su estudio de fase 2 en aGvHD completó el periodo de evaluación primaria de 100 días para los 65 participantes.
Cynata Therapeutics ha asegurado compromisos en firme para captar 1,5 millones de dólares mediante una colocación institucional antes de resultados clave de ensayos clínicos previstos para mayo y junio de 2026. La colocación tiene como objetivo reforzar la autonomía financiera de la compañía y respaldar posibles asociaciones comerciales y capital de trabajo mientras espera la lectura de resultados de un ensayo de fase 3 en osteoartritis y de un ensayo de fase 2 en enfermedad aguda de injerto contra huésped (aGvHD).
La compañía fijó el precio de la colocación en 0,25 dólares por acción, lo que representa un descuento del 22,5% respecto a su último precio de cotización de 0,323 dólares el 29 de abril de 2026. La empresa prevé liquidar la colocación el 7 de mayo de 2026, con la adjudicación de acciones el 8 de mayo de 2026.
Cynata afirmó que los ingresos se utilizarán para buscar posibles asociaciones comerciales tras los resultados de su ensayo de fase 3 en osteoartritis previstos para mayo de 2026 y de su ensayo de fase 2 en enfermedad aguda de injerto contra huésped previstos para junio de 2026. La empresa indicó que ambos ensayos clínicos avanzados han completado el reclutamiento y que se esperan lecturas de resultados en el 2.º trimestre del año natural 2026.
El ensayo de fase 2 de CYP-001 en adultos con enfermedad aguda de injerto contra huésped ha completado el periodo de evaluación primaria de 100 días para los 65 participantes, lo que marca el hito de último paciente, última visita en este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los datos se están recopilando y analizando antes de una lectura de resultados prevista para junio de 2026.
La enfermedad aguda de injerto contra huésped es una complicación grave y a menudo potencialmente mortal del trasplante de médula ósea y de procedimientos similares, en la que las células inmunitarias del donante atacan los tejidos del receptor. La aGvHD afecta a hasta el 50% de los pacientes que reciben trasplantes de otros donantes, y los tratamientos estándar con esteroides suelen fracasar en aproximadamente la mitad de los casos, con tasas de supervivencia a dos años en estos pacientes de menos del 20%.
Cynata afirmó que CYP-001 está diseñado para modular el sistema inmunitario. En un ensayo de fase 1, CYP-001 logró una tasa de respuesta global del 87%, una tasa de respuesta completa del 53% y una tasa de supervivencia a dos años del 60%. La FDA de EE. UU. ha concedido a CYP-001 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la aGvHD.
El ensayo de fase 3 en osteoartritis consiste en un seguimiento de dos años de los participantes en el ensayo de fase 3 SCUlpTOR de CYP-004 en pacientes con osteoartritis de rodilla. CYP-004 se administró a un total de 321 pacientes, que fueron aleatorizados para recibir CYP-004 o placebo, con criterios de valoración co-primarios de cambios en el dolor y el grosor del cartílago.
Cynata señaló que unos resultados positivos podrían respaldar la aprobación de mercado de CYP-004 en Australia, tras una reunión de asesoramiento con la TGA. La compañía indicó que su plataforma Cymerus utiliza células madre pluripotentes inducidas para crear un suministro renovable de células madre mesenquimales a partir de una única donación, produciendo lotes muy consistentes a una escala prácticamente ilimitada.