フェーズ3試験:エリシチチドがLDLコレステロールを60%低下させることが判明

New England Journal of Medicineに掲載された結果によると、フェーズ3試験で経口薬のエリシチチドが偽薬と比較してLDLコレステロールを60%低下させることが判明した。Merck & Co.の支援のもと、動脈硬化のある、またはリスクがある2,909名を対象に試験が実施された。承認されれば、エリシチチドは心筋梗塞や脳卒中のリスク低減に貢献する可能性がある。

New England Journal of Medicineに掲載された所見によると、フェーズ3臨床試験において、実験的コレステロール低下薬エリシチチドが、偽薬と比較して低密度リポ蛋白(LDL)コレステロール値を60%低下させることが判明した。Merck & Co. Inc.の支援のもと実施されたこの研究では、確立された動脈硬化のある、または発症リスクがある2,909名を対象にエリシチチドが試験された。参加者の3分の2は本薬剤を投与され、残りは偽薬を投与された。24週間後、エリシチチドを投与された被験者では、偽薬群と比較してLDLコレステロール値が約60%低かった。

エリシチチドは錠剤として毎日投与できるモノクローナル抗体である。血中のPCSK9蛋白質に結合することで作用し、肝臓が血液中のLDLコレステロールを除去する能力を低下させる。この作用機序は、遺伝子変異によりPCSK9が異常に低く抑えられ、自然にLDLコレステロールが低くなる人が存在するという観察に基づいている。アポリポプロテインB、非HDLリポ蛋白コレステロール、リポ蛋白(a)など、その他の心血管バイオマーカーも低下した。

「スタチンの開発以来、経口薬でLDLコレステロールをこの程度まで低下させた例は他にない」と、UTサウスウェスタンメディカルセンターの心臓専門医で准教授は述べた。Food and Drug Administration(FDA)から承認されれば、本薬剤は心筋梗塞や脳卒中のリスクを大幅に低減するのに役立つ可能性がある。LDLコレステロールの低下が心筋梗塞や脳卒中のリスク低減に結びつくかどうかを評価する別の臨床試験が現在進行中である。

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References

  1. Scientists find alternative drug to statins could help control cholesterol | Health | wfmz.com · wfmz.com
  2. Pharmalittle: Pharma delays Europe launches , Lilly, Biogen deals - STAT News · statnews.com
  3. New Drug Dramatically Lowers Cholesterol Levels | Trending - Labroots · labroots.com