Phase-3-Studie zeigt, dass Enlicitide LDL-Cholesterin um 60 % senkt

Eine Phase-3-klinische Studie hat ergeben, das experimentelle cholesterinsenkende Medikament Enlicitide senkt den Low-Density-Lipoprotein-(LDL)-Cholesterinspiegel um 60 % im Vergleich zu Placebo, wie im New England Journal of Medicine veröffentlichte Ergebnisse zeigen. Die von Merck & Co. Inc. gesponserte Studie testete Enlicitide an 2.909 Personen mit etablierter Atherosklerose oder Risiko, diese zu entwickeln. Zwei Drittel der Teilnehmer erhielten das Medikament, der Rest ein Placebo. Nach 24 Wochen hatten die Teilnehmer, die Enlicitide einnahmen, LDL-Cholesterinspiegel, die etwa 60 % niedriger lagen als in der Placebo-Gruppe.

Enlicitide ist ein monoklonaler Antikörper, der täglich in Pillenform eingenommen werden kann. Er wirkt, indem er sich an das PCSK9-Protein im Blutkreislauf bindet, was die Fähigkeit der Leber verringert, LDL-Cholesterin aus dem Blut zu entfernen. Dieser Mechanismus basiert auf der Beobachtung, dass manche Menschen aufgrund genetischer Varianten, die zu ungewöhnlich niedrigen PCSK9-Spiegeln führen, von Natur aus niedrigere LDL-Cholesterinspiegel haben. Andere kardiovaskuläre Biomarker, darunter Apolipoprotein B, Nicht-HDL-Lipoprotein-Cholesterin und Lipoprotein(a), wurden ebenfalls reduziert.

"Diese Senkungen des LDL-Cholesterins sind die höchsten, die wir jemals mit einem oralen Medikament seit der Entwicklung von Statinen erzielt haben", sagte ein Kardiologe und außerordentlicher Professor am UT Southwestern Medical Center. "Wenn das Medikament von der Food and Drug Administration genehmigt wird, könnte es den Betroffenen helfen, ihr Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle erheblich zu senken. Eine weitere klinische Studie läuft, um festzustellen, ob diese Senkungen des LDL-Cholesterins in ein verringertes Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle umgesetzt werden."