Ensayo de fase 3: enlicitide reduce el colesterol LDL en un 60%

Un ensayo clínico de fase 3 ha descubierto que el fármaco experimental para reducir el colesterol enlicitide disminuye los niveles de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) en un 60% en comparación con el placebo, según los resultados publicados en el New England Journal of Medicine. El estudio, patrocinado por Merck & Co. Inc., probó enlicitide en 2.909 personas con aterosclerosis establecida o en riesgo de desarrollarla. Dos tercios de los participantes recibieron el fármaco, mientras que el resto recibió placebo. Después de 24 semanas, aquellos que tomaron enlicitide tenían niveles de colesterol LDL aproximadamente un 60% más bajos que el grupo placebo.

Enlicitide es un anticuerpo monoclonal que puede tomarse diariamente en forma de pastilla. Actúa uniéndose a la proteína PCSK9 en el torrente sanguíneo, lo que reduce la capacidad del hígado de eliminar el colesterol LDL de la sangre. Este mecanismo se basa en la observación de que algunas personas tienen naturalmente un colesterol LDL más bajo debido a variantes genéticas que provocan niveles inusualmente bajos de PCSK9. Otros biomarcadores cardiovasculares, incluyendo la apolipoproteína B, el colesterol de lipoproteína no HDL y la lipoproteína(a), también se redujeron.

"Estas reducciones en el colesterol LDL son las más grandes que hemos logrado con un fármaco oral hasta ahora desde el desarrollo de las estatinas", dijo un cardiólogo y profesor asociado del UT Southwestern Medical Center. Si el fármaco recibe la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), podría ayudar a las personas a reducir significativamente su riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Se está realizando otro ensayo clínico para determinar si estas reducciones en el colesterol LDL se traducen en un menor riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares.