Un essai de phase 3 révèle que l'enlicitide réduit le cholestérol LDL de 60%
Un essai de phase 3 montre que le médicament oral enlicitide réduit le cholestérol LDL de 60% par rapport au placebo, selon des résultats publiés dans le New England Journal of Medicine. Sponsarisé par Merck & Co., l'essai a inclus 2 909 participants atteints d'athérosclérose ou à risque. Si elle est approuvée, l'enlicitide pourrait aider à réduire le risque d'infarctus et d'accidents vasculaires cérébraux.
Un essai clinique de phase 3 a révélé que le médicament expérimental hypocholestérolémiant enlicitide réduit les taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) de 60% par rapport à un placebo, selon des résultats publiés dans le New England Journal of Medicine. L'étude, sponsorisée par Merck & Co. Inc., a testé l'enlicitide chez 2 909 personnes présentant une athérosclérose avérée ou à risque de développer cette maladie. Deux tiers des participants ont reçu le médicament, tandis que le reste a reçu un placebo. Après 24 semaines, ceux qui prenaient de l'enlicitide avaient des taux de cholestérol LDL inférieurs d'environ 60% à ceux du groupe placebo.
L'enlicitide est un anticorps monoclonal pouvant être administré quotidiennement sous forme de comprimé. Il agit en se fixant à la protéine PCSK9 dans le sang, ce qui réduit la capacité du foie à éliminer le cholestérol LDL du sang. Ce mécanisme est basé sur l'observation selon laquelle certaines personnes ont naturellement un taux de cholestérol LDL plus bas en raison de variantes génétiques entraînant des niveaux inhabituellement faibles de PCSK9. D'autres biomarqueurs cardiovasculaires, notamment l'apolipoprotéine B, le cholestérol des lipoprotéines non-HDL et la lipoprotéine (a), ont également été réduits.
"Ces réductions du cholestérol LDL sont les plus importantes que nous ayons jamais obtenues avec un médicament oral depuis le développement des statines", a déclaré un cardiologue et professeur agrégé au UT Southwestern Medical Center. Si le médicament obtient l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA), il pourrait aider les individus à réduire considérablement leur risque d'infarctus ou d'accidents vasculaires cérébraux. Un autre essai clinique est en cours pour déterminer si ces réductions du cholestérol LDL se traduisent par une diminution du risque d'infarctus et d'accidents vasculaires cérébraux.