3상 임상시험에서 enlicitide, LDL 콜레스테롤 60% 감소 확인
New England Journal of Medicine에 게재된 결과에 따르면, 3상 임상시험에서 경구 투여약인 enlicitide가 위약 대비 LDL 콜레스테롤을 60% 감소시키는 것으로 나타났다. Merck & Co.가 후원한 이 임상시험에는 동맥경화증이 있거나 위험에 처한 2,909명의 참가자가 참여했다. 승인될 경우, enlicitide는 심근경색 및 뇌졸중 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있다.
New England Journal of Medicine에 게재된 연구 결과에 따르면, 콜레스테롤 강하 실험약인 enlicitide는 위약 대비 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤 수치를 60% 낮추는 것으로 밝혀졌다. Merck & Co. Inc.가 후원한 이번 연구는 확립된 동맥경화증이 있거나 발병 위험이 높은 2,909명을 대상으로 enlicitide를 테스트했다. 참가자의 2/3는 해당 약물을 투여받았고, 나머지는 위약을 투여받았다. 24주 후, enlicitide를 복용한 그룹의 LDL 콜레스테롤 수치는 위약 그룹보다 약 60% 낮았다.
enlicitide는 알약 형태로 매일 복용할 수 있는 단클론 항체다. 혈류 내 PCSK9 단백질에 부착하여 간이 혈液에서 LDL 콜레스테롤을 제거하는 능력을 감소시키는 방식으로 작용한다. 이 기전은 몇몇 사람들이 PCSK9 수준이 비정상적으로 낮은 유전적 변이로 인해 자연스럽게 LDL 콜레스테롤이 낮다는 관찰에 기반한다. apolipoprotein B, 비-HDL 지단백질 콜레스테롤 및 lipoprotein(a)를 포함한 다른 심혈관 바이오마커도 함께 감소했다.
UT Southwestern Medical Center의 심장병 전문의이자 부교수는 "LDL 콜레스테롤의 이러한 감소폭은 스타틴이 개발된 이후 경구 투여약으로 달성한 수치 중 단연 가장 큰 규모다"라고 말했다. 이 약물이 식품의약국(FDA)의 승인을 받는다면, 개인이 심근경색이나 뇌콜중의 위험을 크게 줄이는 데 도움이 될 수 있다. LDL 콜레스테롤의 이러한 감소가 실제로 심근경색 및 뇌콜중 위험 감소로 이어지는지 판단하기 위한 또 다른 임상시험이 진행 중이다.