Eli Lilly、複数領域で臨床試験の成功率がほぼ完璧と報告

Eli Lillyの最高科学・医務責任者（CSMO）であるDaniel Skovronsky氏によると、同社は2025年における研究開発（R&D）の主要イベントのほぼすべてで良好な結果を達成し、製薬業界ではまれな成果となった。成功率は、フェーズ2試験の成功率が約50%、フェーズ3試験が59%にとどまるという業界標準と比べ、際立って高い。

これらの結果の大半は、体重管理または糖尿病の領域に集中していた。Eli Lillyの次世代抗肥満薬であるretatrutideはフェーズ3試験で良好な成績を示し、承認に向けて競争を進める経口GLP-1であるorforglipronも同様に良好な結果を得た。同社が近年強い業績を示している背景には、糖尿病と体重減少に適応を持つ治療薬tirzepatideの臨床面および商業面での進展が大きく寄与している。この治療薬の売上は急速に伸びており、製薬大手として極めて良好な財務実績を押し上げている。

しかし、Eli Lillyは他の領域でも堅調な臨床上の進展を遂げた。同社のがん治療薬Jaypircaはフェーズ3試験で優れた結果を出し、適応拡大（ラベル拡大）に向けて順調に前進している。2025年には、アルツハイマー病治療薬Kisunlaが長期試験で認知機能低下を遅らせるのに役立っていることも報告した。

臨床試験の成功率に関する推定値はさまざまであり、またこれらの成功率は治療領域によって一様ではない。たとえばアルツハイマー病は、特に攻略が難しい分野である。後期段階の試験に到達した薬剤であっても、驚くほど多くが最終的に市場に出ない。

Eli Lillyは人工知能（AI）への投資により、臨床試験の成功率をさらに高めることを目指している。製薬会社として同社は、他の取り組みとともに、将来的に業界最大となるAIスーパーコンピュータを構築している。Eli LillyはAIを活用し、医薬品開発を加速させたい考えだ。

米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration）は昨年、AIベースのモデルなど別の方法を優先するため、動物モデルを段階的に廃止していくと発表した。同社は強力な財務実績を記録しており、豊富なパイプラインを有し、増配と自社株買いの拡大を通じて株主還元を継続している。