Estudo de Fase 3 Mostra que Enlicitide Reduz Colesterol LDL em 60%
Um estudo clínico de fase 3 mostra que o medicamento oral enlicitide reduz o colesterol LDL em 60% em comparação com o placebo, de acordo com resultados publicados no New England Journal of Medicine. Financiado pela Merck & Co., o estudo envolveu 2.909 participantes com aterosclerose ou em risco de desenvolvê-la. Se aprovado, o enlicitide poderia ajudar a reduzir o risco de infarto e AVC.
Um estudo clínico de fase 3 concluiu que o medicamento experimental para redução do colesterol, enlicitide, reduz os níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL) colesterol em 60% em comparação com um placebo, de acordo com os resultados publicados no New England Journal of Medicine. O estudo, financiado pela Merck & Co. Inc., testou o enlicitide em 2.909 indivíduos com aterosclerose estabelecida ou em risco de desenvolvê-la. Dois terços dos participantes receberam o medicamento, enquanto o restante recebeu placebo. Após 24 semanas, aqueles que tomaram enlicitide apresentaram níveis de colesterol LDL cerca de 60% menores do que o grupo do placebo.
O enlicitide é um anticorpo monoclonal que pode ser tomado diariamente em forma de comprimido. Ele funciona ligando-se à proteína PCSK9 na corrente sanguínea, o que reduz a capacidade do fígado de eliminar o colesterol LDL do sangem. Este mecanismo é baseado na observação de que algumas pessoas naturalmente possuem colesterol LDL mais baixo devido a variantes genéticas que levam a níveis incomumente baixos de PCSK9. Outros biomarcadores cardiovasculares, incluindo apolipoproteína B, colesterol de lipoproteína não-HDL e lipoproteína(a), também foram reduzidos.
"Essas reduções no colesterol LDL são as maiores que já alcançamos com um medicamento oral de longe desde o desenvolvimento das estatinas", disse um cardiologista e professor associado da UT Southwestern Medical Center. Se o medicamento receber aprovação da Food and Drug Administration (FDA), ele poderia ajudar indivíduos a reduzirem significativamente seu risco de infarto ou AVC. Outro estudo clínico está em andamento para determinar se essas reduções no colesterol LDL se traduzem em um menor risco de infarto e AVC.