心血管領域のバイオ医薬品と細胞治療市場、2033年まで力強い成長見通し

世界の心血管バイオ医薬品市場は2024年に$2.20 billionと評価され、2025〜2033年の予測期間に年平均成長率（CAGR）7.5%で成長し、2033年までに$4.23 billionに達すると予測される。同市場は、RNAベース治療の進歩と、心血管疾患の機序を精密に標的化できる生物学的製剤のイノベーションにより、急速な拡大を示している。

組換えタンパク質、モノクローナル抗体、siRNAやmRNAなど遺伝子調節型RNA治療薬を含むバイオ医薬品は、炎症、血栓、脂質経路を調節するための新たでより有効なアプローチを提供する。これらのバイオ医薬品は、従来の心血管薬と比べて、治療効果の持続性、副作用の軽減、有効性の改善をもたらす。

PCSK9、IL-6、TTR経路における重要なブレークスルーは心血管疾患マネジメントを変革し、高コレステロール血症、動脈硬化、心不全、アミロイドーシスに対処する次世代バイオ医薬品の開発を可能にしている。PCSK9阻害薬やTTR安定化薬など、これらの機序を標的とする治療の成功は、臨床応用の拡大と、後期開発段階のパイプライン候補の増加への道を開いた。

2025年7月、Novartisは、FDAが**Leqvio (inclisiran)**のラベル更新を承認し、食事療法および運動療法と併用して、高コレステロール血症の成人におけるLDLコレステロール低下を目的とした単剤療法としての使用を認めたと発表した。これは、一次治療としてのPCSK9標的心血管バイオ医薬品治療としての位置づけ拡大を示す。

2025年10月、Ionis PharmaceuticalsはNovartisとの共同で、リポタンパク(a)［Lp(a)］値を低下させることを目的に設計されたアンチセンスオリゴヌクレオチド療法であるpelacarsenについて、FDA承認を取得した。これは、遺伝的要因により駆動される心血管リスク因子への対応における大きなマイルストーンとなった。

2026年1月、**Amgen Inc.**は次世代PCSK9阻害薬に関する第III相（Phase III）臨床結果が良好であったと発表し、既存のモノクローナル抗体療法と比較して、高リスク患者におけるLDLコレステロールの有意な低下と心血管アウトカムの改善を示した。

2025年12月、AstraZenecaはSilence Therapeuticsと戦略的研究パートナーシップを締結し、動脈硬化および心不全に関与する新規遺伝子経路を標的とするsiRNAベース治療薬を共同開発することで、RNAベースの心血管薬ポートフォリオを拡充した。

2025年8月、**Pfizer Inc.**は規制当局の承認を受け、日本でトランスサイレチン型アミロイドーシス（ATTR-CM）に対する同社初のRNAベース生物学的製剤を発売し、希少心血管疾患に対する遺伝子サイレンシング療法への患者アクセスを拡大した。

2025年6月、Bristol Myers Squibbは、炎症性心血管病態に対するIL-6標的バイオ医薬品を専門とするバイオテック企業であるCardio Therapeuticsを買収し、免疫—心血管領域（immuno-cardiology）のポートフォリオを強化した。

2025年8月、RocheとAlnylam Pharmaceuticalsは、RNAi治験薬であるzilebesiranを、コントロール不良高血圧患者における主要な心血管有害事象の低減可能性を評価するグローバル第III相心血管アウトカム試験へと進めた。このマイルストーンは、RNAベース心血管薬開発における臨床的モメンタムの高まりを強調するとともに、同分野が次世代バイオモダリティへ移行しつつあることを示している。

心血管バイオ医薬品市場の主要企業には、Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Genentech USA, Inc., Reliance Life Sciences, Biocon Biologics Limited, Shanghai Junshi Biosciences Co.が含まれる。

細胞治療市場は、2025年に$2,832.1 millionと評価され、2025〜2032年に年平均成長率（CAGR）9.6%で成長し、2032年までに$5,383.4 millionに達すると見込まれる。細胞治療市場の成長は主として、進化する消費者需要、技術進歩、有利な規制枠組みの組み合わせにより牽引されている。多様な産業における認知と採用の拡大が市場拡大を加速させる一方、継続的な製品イノベーションと戦略的提携が競争環境を強化している。

細胞治療市場の主要企業には、Bristol Myers Squibb Company, Amgen Inc., Novartis AG, Gilead Sciences Inc., Johnson & Johnson Services Inc., Allogene Therapeutics, Athersys Inc., Orchard Therapeutics, JW Therapeutics Co. Ltd., Dendreon Pharmaceuticals LLC., Autolus Therapeutics, APAC Biotech, CORESTEM, Inc., BioCardia, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Oxford Biomedica, CASI Pharmaceuticals Inc.が含まれる。

オリゴヌクレオチドの世界市場は2025年に$9.1 billionと評価され、2025〜2030年に年平均成長率（CAGR）11.5%で成長し、2030年までに$15.7 billionに達すると推定される。治療薬および診断薬としてオリゴヌクレオチドを用いることは、新興の研究分野である。アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、small interfering RNA（siRNA）、microRNA（miRNA）、アプタマー、DNAザイム（DNAzymes）が、さまざまな疾患の治療に用いられている。

**Alnylam Pharmaceuticals Inc.**はオリゴヌクレオチド市場における主要企業であり、遺伝性医療、心血管・代謝疾患、感染症、中枢神経系（CNS）および眼疾患などの戦略的治療領域において、多数の承認製品を有する。市場の他の主要企業にはSarepta Therapeutics Inc., Ionis Pharmaceuticals Inc., Jazz Pharmaceuticalsが含まれる。治療用途に加えて、オリゴヌクレオチド技術は診断および研究にも応用されている。