心血管生物制剂与细胞治疗市场预计到2033年将强劲增长
报告显示，心血管生物制剂市场预计将从2024年的22.0亿美元增长至2033年的42.3亿美元；细胞治疗市场也有望从2025年的28.321亿美元增长至2032年的53.834亿美元。RNA相关疗法创新以及关键监管批准，正成为推动两大领域增长的重要动力。
全球心血管生物制剂市场在2024年的估值为22.0亿美元，预计到2033年将达到42.3亿美元，在2025-2033年的预测期内复合年增长率（CAGR）为7.5%。在RNA疗法的进步以及能够实现对心血管疾病机制精准靶向的生物制剂创新推动下，该市场正快速扩张。
生物制剂包括重组蛋白、单克隆抗体，以及siRNA和mRNA等基因调控RNA治疗药物，为调节炎症、血栓形成及脂质通路提供了新的、更有效的途径。与传统心血管药物相比，这些生物制剂可带来更持久的治疗效果、更少的不良反应以及更佳的疗效。
在PCSK9、IL-6和TTR通路方面的关键突破正在改变心血管疾病的管理方式，推动开发可应对高胆固醇血症、动脉粥样硬化、心力衰竭和淀粉样变性的新一代生物制剂。针对这些机制的疗法（如PCSK9抑制剂和TTR稳定剂）取得成功，为拓展临床应用以及多款后期管线候选药物铺平了道路。
2025年7月，Novartis宣布FDA已批准对**Leqvio (inclisiran)**进行标签更新，允许其在饮食与运动基础上作为单药治疗用于降低成人高胆固醇血症患者的LDL胆固醇，这标志着其作为一线、靶向PCSK9的心血管生物制剂治疗的适用范围进一步扩大。
2025年10月，Ionis Pharmaceuticals与Novartis合作获得FDA批准pelacarsen。该药为反义寡核苷酸疗法，旨在降低脂蛋白(a) [Lp(a)]水平，标志着在应对遗传驱动的心血管风险因素方面迈出重要一步。
2026年1月，**Amgen Inc.**公布其下一代PCSK9抑制剂的III期临床结果为阳性；与现有单克隆抗体疗法相比，该药在高风险患者中显示出显著降低LDL胆固醇并改善心血管结局的效果。
2025年12月，AstraZeneca与Silence Therapeutics达成战略研究合作伙伴关系，共同开发基于siRNA的治疗药物，靶向与动脉粥样硬化和心力衰竭相关的新型遗传通路，进一步扩充其基于RNA的心血管药物产品组合。
2025年8月，**Pfizer Inc.**在日本监管批准后推出其首款用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）的RNA生物制剂，扩大了罕见心血管疾病患者对基因沉默疗法的可及性。
2025年6月，Bristol Myers Squibb收购Cardio Therapeutics。这是一家专注于针对IL-6的生物制剂、用于炎症性心血管疾病的生物技术公司，此举强化了其免疫心脏病学产品组合。
2025年8月，Roche与Alnylam Pharmaceuticals将研究性RNAi疗法zilebesiran推进至全球III期心血管结局试验，以评估其在未控制高血压患者中降低主要不良心血管事件的潜力。这一里程碑凸显了基于RNA的心血管药物开发不断增强的临床动能，并凸显该领域正向下一代生物制剂治疗模式转移。
心血管生物制剂市场的主要参与者包括Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Genentech USA, Inc., Reliance Life Sciences, Biocon Biologics Limited, and Shanghai Junshi Biosciences Co.
细胞治疗市场预计在2025年的估值为2,832.1百万美元，并有望在2032年达到5,383.4百万美元，2025年至2032年的复合年增长率为9.6%。细胞治疗市场的增长主要由消费者需求演变、技术进步以及有利的监管框架等多重因素共同驱动。跨多行业的认知度提升与应用增加加速了市场扩张，而持续的产品创新与战略合作则增强了竞争格局的活跃度。
细胞治疗市场的主要参与者包括Bristol Myers Squibb Company, Amgen Inc., Novartis AG, Gilead Sciences Inc., Johnson & Johnson Services Inc., Allogene Therapeutics, Athersys Inc., Orchard Therapeutics, JW Therapeutics Co. Ltd., Dendreon Pharmaceuticals LLC., Autolus Therapeutics, APAC Biotech, CORESTEM, Inc., BioCardia, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Oxford Biomedica, and CASI Pharmaceuticals Inc.
全球寡核苷酸市场在2025年的估值为91亿美元，预计到2030年将达到157亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为11.5%。将寡核苷酸用作治疗和诊断手段是一项新兴研究领域。反义寡核苷酸（ASOs）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、适配体以及DNA酶（DNAzymes）可用于多种疾病的治疗。
**Alnylam Pharmaceuticals Inc.**是寡核苷酸市场的领先公司之一，在多项战略治疗领域拥有多款获批产品，包括遗传医学、心血管-代谢疾病、感染性疾病以及中枢神经系统（CNS）和眼科疾病等。该市场的其他主要公司包括Sarepta Therapeutics Inc., Ionis Pharmaceuticals Inc. and Jazz Pharmaceuticals。除治疗用途外，寡核苷酸技术也应用于诊断与科研。