CAR T細胞療法市場、2031年に137.8億米ドルへ；細胞・遺伝子治療の薬物送達デバイスは267.9億米ドル規模

CAR T細胞療法市場は、2026年の72.4億米ドルから2031年には137.8億米ドルに達すると推定されており、年平均成長率（CAGR）は13.7%とされています。細胞・遺伝子治療の薬物送達デバイス市場は2025年に33.9億米ドルの規模に達し、2026年には44.8億米ドルへ成長すると見込まれており、CAGRは34.33%と推定されています。2032年までに同市場は267.9億米ドルへ拡大すると予測されています。

血液悪性腫瘍および固形腫瘍の有病率増加が、CAR T細胞療法市場の主要な成長要因です。加えて、CAR T細胞技術における継続的な進歩、具体的にはCAR設計の改良、ベクター送達システム、製造プロセスの改善が、治療の有効性・安全性・スケーラビリティを高めています。これにより、さまざまながん種におけるCAR T細胞療法の採用と適用の拡大が見込まれ、市場成長を後押しすると考えられます。

製品別では、YESCARTAセグメントが2025年に25.3%のシェアで市場を主導すると見込まれています。Yescartaは2025年に最大のシェアを占め、市場を牽引しました。高い奏効率と持続的寛解を特徴とする強固な臨床プロファイルにより、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫患者における市場成長が促進されています。標的別では、CD19セグメントが62.3%のシェアで市場を主導すると見込まれています。2025年には、CD19セグメントがCAR T細胞療法市場における最大シェアを占めました。

北米のCAR T細胞療法市場は、2025年に売上高シェアの67.7%を占めました。適応症別では、多発性骨髄腫がCAR T細胞療法市場で優位でした。2025年には、B細胞リンパ腫は、最も一般的な悪性リンパ腫として高い有病率を示し、再発または難治の割合も有意に高く、大きなアンメットニーズを生み出していることから、CAR T細胞療法市場を主導しました。YescartaやBreyanziなど複数の承認済みCD19標的治療は、持続的寛解を含む強固な臨床有効性を示し、最大の市場シェアを獲得しています。

人口統計別では、成人セグメントが市場を主導すると見込まれています。2025年には、成人セグメントがCAR T細胞療法市場の最大シェアを占めました。これは主に、大細胞型B細胞リンパ腫や多発性骨髄腫といった主要適応症の疾患有病率が、小児の稀少例と比べて成人で高いことによります。YescartaやBreyanziなど多くの承認済み治療は、成人の再発/難治性の血液がんを標的としています。世界的な高齢化に伴い、これらのがんの罹患率は増加すると予測され、CAR T細胞療法の潜在市場の拡大が見込まれます。

エンドユーザー別では、病院セグメントが市場を主導すると見込まれています。2025年には、病院がCAR T細胞療法市場の最大シェアを占めました。このセグメントの優位性は主として、製薬企業と病院の協業により、患者へのCAR T細胞療法の提供が効果的に促進されている点に起因します。各社は病院と継続的に連携し、プロセスを合理化することで、適時かつ効率的な治療提供を確保しています。

細胞・遺伝子治療の薬物送達デバイス市場の成長軌道は、ベクター工学、生物製剤の製造、ならびにポイント・オブ・ケア（point-of-care）機能の拡大における継続的なイノベーションによって牽引されています。分散型医療や在宅ケア拡大の潮流がデバイス設計に影響を与えており、従来の臨床環境を超えて患者アクセスを向上させる、使いやすく携帯可能な送達システムに明確な重点が置かれています。

テレメトリー、セキュアなデータ収集、遠隔モニタリングを含むデジタルヘルス機能の統合により、より豊富なデータセットと高いデバイスの透明性が実現され、臨床的な監視と市販後監視の改善が支援されます。単回使用（single-use）システムおよび高度なマイクロ流体（microfluidic）技術の広範な採用により、従来の複数回使用フォーマットが置き換えられつつあり、汚染リスクの低減と運用効率の向上を目指すと同時に、スケーラブルな生産モデルを可能にしています。

デバイスの種類には、オートインジェクター、埋め込み型ポンプ、輸液ポンプ、マイクロ流体デバイス、針なし注射器、プレフィルドシリンジ、ならびに多様な細胞・遺伝子治療送達要件を支えるよう設計された従来型シリンジが含まれます。各タイプは、治療製剤の組成、用量精度、ユーザー体験に関する特定の要求に対応します。エンドユーザーには、病院、臨床現場、専門センター、在宅ケア環境が含まれ、効率的な治療投与のために、人間工学に基づく設計、トレーニングの容易さ、堅牢なサポート体制に焦点を当てたカスタマイズされたデバイスソリューションが求められます。

デバイスは、CAR-T、樹状細胞、幹細胞モダリティなどの幅広い細胞療法に加え、遺伝子治療とも適合性を示す必要があり、ウイルスベクターおよび非ウイルスベクターの管理に伴う課題も考慮しなければなりません。再使用可能デバイスと単回使用デバイスはいずれも、ライフサイクル管理、無菌性、汚染管理に関わります。高活性または感受性の高い生体材料を取り扱う際には、リスク低減と運用の単純化の観点から、単回使用フォーマットが好まれることが多いです。

2025年の米国関税の導入は、世界のデバイスメーカーに新たな運用上の複雑性をもたらし、国内回帰（onshoring）の強化、サプライヤーネットワークの多様化、ならびに一部製品アーキテクチャの再設計への転換を促しました。調達チームは、国内代替の探索、リスク軽減への注力、サプライチェーンのレジリエンス強化によって対応しました。