CAR T細胞療法市場、2031年までに137.8億米ドルへ 細胞・遺伝子治療デリバリーデバイス市場は267.9億米ドルへ

CAR T細胞療法市場は、2026年の72.4億米ドルから2031年には137.8億米ドルに達すると推定され、年平均成長率（CAGR）は13.7%である。細胞・遺伝子治療用薬物送達デバイス市場は、2025年に33.9億米ドルの価値を達成し、2026年には44.8億米ドルに成長すると予測されており、CAGRは34.33%と推定される。2032年までに市場は267.9億米ドルに達すると予測されている。

血液悪性腫瘍および固形腫瘍の有病率の増加が、CAR T細胞療法市場の主要な推進要因となっている。さらに、CARデザイン、ベクター送達システム、製造プロセスの改善を含むCAR T細胞技術の継続的な進歩により、治療効果、安全性、拡張性が向上している。これにより、さまざまながん種におけるCAR T細胞療法の採用と適用が促進され、市場成長を牽引すると期待されている。

製品別では、YESCARTAセグメントが市場を支配し、2025年に25.3%のシェアを占めると予想されている。Yescartaは2025年に最大のシェアを占め、市場をリードした。高い奏効率と持続的な寛解を特徴とするその強固な臨床プロファイルは、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫患者における市場成長を促進してきた。標的別では、CD19セグメントが市場を支配し、62.3%のシェアを占めると予想されている。2025年には、CD19セグメントがCAR T細胞療法市場で最大のシェアを占めた。

北米のCAR T細胞療法市場は、2025年に67.7%の売上シェアを占めた。適応症別では、多発性骨髄腫がCAR T細胞療法市場を支配した。2025年には、B細胞リンパ腫がCAR T細胞療法市場を支配した。これは、最も一般的な悪性リンパ腫としての有病率が高く、再発または難治性の割合が有意であるため、大きなアンメットニーズが生じているためである。YescartaやBreyanziなどの承認済みCD19標的療法は、持続的な寛解を含む強力な臨床効果を示し、最大の市場シェアを獲得している。

人口統計別では、成人セグメントが市場を支配すると予想されている。2025年には、成人人口統計セグメントがCAR T細胞療法市場で最大のシェアを占めた。これは主に、大細胞型B細胞リンパ腫や多発性骨髄腫などの主要適応症における成人の疾患有病率が、まれな小児症例と比較して高いためである。YescartaやBreyanziなどの承認済み療法のほとんどは、成人の再発/難治性血液がんを対象としている。世界の人口高齢化に伴い、これらのがんの発症率は上昇すると予測され、CAR T細胞療法の市場規模は拡大する可能性がある。

エンドユーザー別では、病院セグメントが市場を支配すると予想されている。2025年には、病院がCAR T細胞療法市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの支配的なシェアは、製薬企業と病院との連携に主に起因しており、患者へのCAR T細胞療法の提供を効果的に促進している。企業は病院と継続的に連携してプロセスを合理化し、タイムリーで効率的な治療を確保している。

細胞・遺伝子治療用薬物送達デバイス市場の成長軌道は、ベクター工学、生物学的製剤製造における継続的な革新と、ポイントオブケア能力の拡大によって牽引されている。分散型医療と在宅ケアの拡大というトレンドがデバイス設計を形成しており、従来の臨床環境を超えて患者のアクセスを改善する、使いやすく携帯可能な送達システムに明確な重点が置かれている。

遠隔測定、安全なデータ収集、遠隔モニタリングを含むデジタルヘルス機能の統合により、より豊富なデータセットとより高いデバイスの透明性が実現し、臨床監視と市販後調査の改善がサポートされる。シングルユースシステムと高度なマイクロ流体技術の広範な採用は、従来のマルチユース形式に取って代わり、汚染リスクの低減と運用効率を目指し、拡張可能な生産モデルを可能にしている。

デバイスタイプには、オートインジェクター、埋め込み型ポンプ、輸液ポンプ、マイクロ流体デバイス、針なしインジェクター、プレフィルドシリンジ、従来のシリンジが含まれ、細胞療法と遺伝子治療の両方の送達に関する多様な要件をサポートするように設計されている。各タイプは、治療組成、投与精度、ユーザーエクスペリエンスに関連する特定の要求に対応する。エンドユーザーには、病院、臨床施設、専門センター、在宅ケア環境が含まれ、効率的な治療投与のための人間工学に基づいた設計、トレーニングの容易さ、堅牢なサポートシステムに焦点を当てたカスタマイズされたデバイスソリューションが必要とされる。

デバイスは、CAR-T、樹状細胞、幹細胞モダリティなどの幅広い細胞療法、およびウイルス性および非ウイルス性ベクター管理に関連する課題を考慮した遺伝子治療との適合性を示さなければならない。再利用可能およびシングルユースのデバイスは、ライフサイクル管理、無菌性、汚染管理に影響を与える。シングルユース形式は、リスクの低減と運用の簡素化により、高力価または敏感な生体材料を扱う場合にしばしば好まれる。

2025年の米国関税の導入は、世界のデバイスメーカーに新たな運用上の複雑さをもたらし、オンショアリングの増加、サプライヤーネットワークの多様化、特定の製品アーキテクチャの再設計へのシフトを促した。調達チームは、国内代替品を求め、リスク軽減に焦点を当て、サプライチェーンの回復力を強化することで適応した。