Mercados de biológicos cardiovasculares e terapia celular devem crescer fortemente até 2033

O mercado global de biológicos cardiovasculares foi avaliado em US$ 2,20 bilhões em 2024 e deve alcançar US$ 4,23 bilhões até 2033, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,5% durante o período de previsão de 2025-2033. O mercado vem passando por rápida expansão impulsionada por avanços em terapias baseadas em RNA e inovações em biológicos que permitem o direcionamento preciso de mecanismos das doenças cardiovasculares.

Os biológicos, incluindo proteínas recombinantes, anticorpos monoclonais e terapias de RNA que modulam genes, como siRNA e mRNA, oferecem abordagens novas e mais eficazes para modular vias inflamatórias, trombóticas e lipídicas. Esses biológicos proporcionam efeitos terapêuticos duradouros, menos efeitos colaterais e maior eficácia quando comparados aos fármacos cardiovasculares convencionais.

Avanços-chave nas vias de PCSK9, IL-6 e TTR estão transformando o manejo das doenças cardiovasculares, permitindo o desenvolvimento de biológicos de próxima geração que abordam hipercolesterolemia, aterosclerose, insuficiência cardíaca e amiloidose. O sucesso de terapias direcionadas a esses mecanismos, como inibidores de PCSK9 e estabilizadores de TTR, abriu caminho para aplicações clínicas ampliadas e múltiplos candidatos em pipeline em estágio avançado.

Em julho de 2025, a Novartis anunciou que a FDA havia aprovado uma atualização de bula para Leqvio (inclisiran), permitindo seu uso como monoterapia juntamente com dieta e exercícios para reduzir o colesterol LDL em adultos com hipercolesterolemia, marcando sua expansão como uma terapia biológica cardiovascular de primeira linha direcionada a PCSK9.

Em outubro de 2025, a Ionis Pharmaceuticals, em colaboração com a Novartis, recebeu aprovação da FDA para pelacarsen, uma terapia com oligonucleotídeo antisense projetada para reduzir os níveis de lipoproteína(a) [Lp(a)], marcando um marco importante no enfrentamento de fatores de risco cardiovascular de origem genética.

Em janeiro de 2026, a Amgen Inc. anunciou resultados clínicos positivos de Fase III para seu inibidor de PCSK9 de próxima geração, demonstrando redução significativa do colesterol LDL e melhora dos desfechos cardiovasculares em pacientes de alto risco em comparação com terapias existentes de anticorpos monoclonais.

Em dezembro de 2025, a AstraZeneca firmou uma parceria estratégica de pesquisa com a Silence Therapeutics para co-desenvolver terapêuticos baseados em siRNA visando novas vias genéticas implicadas em aterosclerose e insuficiência cardíaca, ampliando seu portfólio de fármacos cardiovasculares baseados em RNA.

Em agosto de 2025, a Pfizer Inc. lançou seu primeiro biológico baseado em RNA para amiloidose por transtirretina (ATTR-CM) no Japão após aprovação regulatória, ampliando o acesso de pacientes a terapias de silenciamento gênico para doenças cardiovasculares raras.

Em junho de 2025, a Bristol Myers Squibb adquiriu a Cardio Therapeutics, uma empresa de biotecnologia especializada em biológicos direcionados a IL-6 para condições cardiovasculares inflamatórias, fortalecendo seu portfólio de imunocardiologia.

Em agosto de 2025, a Roche e a Alnylam Pharmaceuticals avançaram zilebesiran, um terapêutico investigacional de RNAi, para um estudo global de Fase III de desfechos cardiovasculares, a fim de avaliar seu potencial de reduzir eventos cardiovasculares adversos maiores em pacientes com hipertensão não controlada. Esse marco ressalta o crescente impulso clínico no desenvolvimento de fármacos cardiovasculares baseados em RNA e destaca a mudança do setor em direção a modalidades biológicas de próxima geração.

Entre os principais participantes do mercado de biológicos cardiovasculares estão Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Genentech USA, Inc., Reliance Life Sciences, Biocon Biologics Limited e Shanghai Junshi Biosciences Co.

Estima-se que o mercado de terapia celular seja avaliado em US$ 2.832,1 milhões em 2025 e deve alcançar US$ 5.383,4 milhões até 2032, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,6% de 2025 a 2032. O crescimento do mercado de terapia celular é impulsionado principalmente por uma combinação de demanda do consumidor em evolução, avanços tecnológicos e arcabouços regulatórios favoráveis. A crescente conscientização e adoção em diversos setores têm acelerado a expansão do mercado, enquanto a inovação contínua de produtos e parcerias estratégicas estão intensificando a dinâmica competitiva.

Entre os principais participantes do mercado de terapia celular estão Bristol Myers Squibb Company, Amgen Inc., Novartis AG, Gilead Sciences Inc., Johnson & Johnson Services Inc., Allogene Therapeutics, Athersys Inc., Orchard Therapeutics, JW Therapeutics Co. Ltd., Dendreon Pharmaceuticals LLC., Autolus Therapeutics, APAC Biotech, CORESTEM, Inc., BioCardia, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Oxford Biomedica e CASI Pharmaceuticals Inc.

O mercado global de oligonucleotídeos foi avaliado em US$ 9,1 bilhões em 2025 e estima-se que alcance US$ 15,7 bilhões até 2030, a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,5% de 2025 a 2030. O uso de oligonucleotídeos como agentes terapêuticos e diagnósticos é um campo de estudo emergente. Oligonucleotídeos antisense (ASOs), small interfering RNA (siRNA), microRNA (miRNA), aptâmeros e DNAzymes são utilizados no tratamento de várias doenças.

A Alnylam Pharmaceuticals Inc. é uma empresa líder no mercado de oligonucleotídeos, com muitos produtos aprovados em áreas terapêuticas estratégicas, incluindo medicina genética, doença cardiometabólica, doença infecciosa e doenças do sistema nervoso central (CNS) e oculares. Outras empresas-chave no mercado incluem Sarepta Therapeutics Inc., Ionis Pharmaceuticals Inc. e Jazz Pharmaceuticals. Além das terapias, a tecnologia de oligonucleotídeos também é aplicada em diagnósticos e pesquisa.