심혈관 생물의약품·세포치료제 시장, 2033년까지 견조한 성장 전망

전 세계 심혈관 생물의약품 시장은 2024년 $2.20 billion로 평가됐으며, 2025-2033년 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 7.5%로 성장해 2033년 $4.23 billion에 이를 것으로 전망된다. 이 시장은 RNA 기반 치료와 생물학적 혁신의 진전으로 심혈관 질환 기전을 정밀하게 표적화할 수 있게 되면서 빠르게 확대되고 있다.

재조합 단백질, 단클론항체, siRNA 및 mRNA와 같은 유전자 조절 RNA 치료제를 포함한 생물의약품은 염증, 혈전, 지질 경로를 조절하는 새로운 및 더 효과적인 접근법을 제공한다. 이러한 생물의약품은 기존 심혈관 약물 대비 지속적인 치료 효과, 부작용 감소, 유효성 향상을 제공한다.

PCSK9, IL-6, TTR 경로에서의 핵심적 돌파구는 심혈관 질환 관리를 변화시키고 있으며, 고콜레스테롤혈증, 죽상동맥경화증, 심부전, 아밀로이드증을 겨냥하는 차세대 생물의약품 개발을 가능하게 한다. PCSK9 억제제와 TTR 안정화제 등 이러한 기전을 표적하는 치료의 성공은 임상 적용 확대와 다수의 후기 단계 파이프라인 후보물질로 이어졌다.

2025년 7월 Novartis는 FDA가 **Leqvio (inclisiran)**의 라벨 업데이트를 승인해, 식이요법 및 운동과 함께 고콜레스테롤혈증 성인에서 LDL 콜레스테롤을 감소시키기 위한 단독요법(monotherapy)으로 사용할 수 있게 됐다고 발표했다. 이는 1차 치료제로서 PCSK9 표적 심혈관 생물의약품 치료로의 확장을 의미한다.

2025년 10월 Ionis Pharmaceuticals는 Novartis와의 협력을 통해, 지질단백질(a) [Lp(a)] 수치를 낮추도록 설계된 항감각(antisense) 올리고뉴클레오타이드 치료제인 pelacarsen에 대해 FDA 승인을 받았다. 이는 유전적 요인에 의해 유발되는 심혈관 위험인자를 해결하는 데 있어 중요한 이정표로 평가된다.

2026년 1월 **Amgen Inc.**는 차세대 PCSK9 억제제의 3상 임상 결과가 긍정적이었다고 발표했다. 해당 결과는 기존 단클론항체 치료와 비교해 고위험 환자에서 LDL 콜레스테롤의 유의한 감소와 심혈관 예후 개선을 입증했다.

2025년 12월 AstraZeneca는 죽상동맥경화증과 심부전에 연관된 새로운 유전 경로를 표적하는 siRNA 기반 치료제를 공동 개발하기 위해 Silence Therapeutics와 전략적 연구 파트너십을 체결했다. 이를 통해 RNA 기반 심혈관 약물 포트폴리오를 확대했다.

2025년 8월 **Pfizer Inc.**는 규제 승인 이후 일본에서 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR-CM)을 대상으로 한 자사의 첫 RNA 기반 생물의약품을 출시했다. 이는 희귀 심혈관 질환에서 유전자 침묵(gene-silencing) 치료에 대한 환자 접근성을 확대하는 조치다.

2025년 6월 Bristol Myers Squibb는 염증성 심혈관 질환을 대상으로 IL-6 표적 생물의약품을 전문으로 하는 바이오텍 기업 Cardio Therapeutics를 인수해, 면역-심장학(immuno-cardiology) 포트폴리오를 강화했다.

2025년 8월 Roche와 Alnylam Pharmaceuticals는 연구용 RNAi 치료제인 zilebesiran을 글로벌 심혈관 예후 3상 임상시험으로 진전시켜, 조절되지 않는 고혈압 환자에서 주요 심혈관 이상사건을 줄일 수 있는 잠재력을 평가했다. 이 이정표는 RNA 기반 심혈관 약물 개발에서 임상적 모멘텀이 커지고 있음을 보여주며, 차세대 생물의약품 모달리티로의 분야 전환을 부각한다.

심혈관 생물의약품 시장의 주요 기업으로는 Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Genentech USA, Inc., Reliance Life Sciences, Biocon Biologics Limited, Shanghai Junshi Biosciences Co. 등이 있다.

세포치료제 시장은 2025년 $2,832.1 million로 평가될 것으로 추정되며, 2025년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 9.6%로 성장해 2032년에는 $5,383.4 million에 이를 것으로 예상된다. 세포치료제 시장의 성장은 주로 소비자 수요의 변화, 기술 발전, 우호적인 규제 체계가 결합된 결과로 설명된다. 다양한 산업에서의 인지도 및 채택 증가가 시장 확대를 가속화했으며, 지속적인 제품 혁신과 전략적 파트너십이 경쟁 구도를 강화하고 있다.

세포치료제 시장의 주요 기업으로는 Bristol Myers Squibb Company, Amgen Inc., Novartis AG, Gilead Sciences Inc., Johnson & Johnson Services Inc., Allogene Therapeutics, Athersys Inc., Orchard Therapeutics, JW Therapeutics Co. Ltd., Dendreon Pharmaceuticals LLC., Autolus Therapeutics, APAC Biotech, CORESTEM, Inc., BioCardia, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Oxford Biomedica, CASI Pharmaceuticals Inc. 등이 있다.

전 세계 올리고뉴클레오타이드 시장은 2025년 $9.1 billion로 평가됐으며, 2025년부터 2030년까지 연평균성장률(CAGR) 11.5%로 성장해 2030년 $15.7 billion에 이를 것으로 추정된다. 올리고뉴클레오타이드를 치료 및 진단 제제로 활용하는 것은 새롭게 부상하는 연구 분야다. 항감각 올리고뉴클레오타이드(ASOs), small interfering RNA (siRNA), microRNA (miRNA), 앱타머(aptamers), DNAzyme 등이 다양한 질환 치료에 사용된다.

**Alnylam Pharmaceuticals Inc.**는 올리고뉴클레오타이드 시장의 선도 기업으로, 유전의학, 심장-대사 질환, 감염질환, 중추신경계(CNS) 및 안과 질환 등 전략적 치료 영역에서 다수의 승인 제품을 보유하고 있다. 시장의 다른 주요 기업으로는 Sarepta Therapeutics Inc., Ionis Pharmaceuticals Inc., Jazz Pharmaceuticals가 있다. 치료제 외에도 올리고뉴클레오타이드 기술은 진단과 연구에도 적용된다.