Los mercados de biológicos cardiovasculares y terapias celulares proyectan un fuerte crecimiento hasta 2033
Se prevé que el mercado mundial de biológicos cardiovasculares pase de $2.20 billion en 2024 a $4.23 billion en 2033, impulsado por innovaciones en terapias basadas en ARN y avances regulatorios. En paralelo, los mercados de terapia celular y de oligonucleótidos también crecerán con fuerza gracias a la expansión clínica y a nuevas aprobaciones de la FDA.
El mercado mundial de biológicos cardiovasculares se valoró en $2.20 billion en 2024 y se proyecta que alcance $4.23 billion para 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 7.5% durante el periodo de previsión 2025-2033. El mercado está experimentando una rápida expansión impulsada por los avances en terapias basadas en ARN y las innovaciones en biológicos que permiten una focalización precisa de los mecanismos de las enfermedades cardiovasculares.
Los biológicos, incluidas las proteínas recombinantes, los anticuerpos monoclonales y las terapias de ARN moduladoras de genes como siRNA y mRNA, ofrecen enfoques nuevos y más eficaces para modular las vías inflamatorias, trombóticas y lipídicas. Estos biológicos proporcionan resultados terapéuticos duraderos, menos efectos secundarios y una eficacia mejorada en comparación con los fármacos cardiovasculares convencionales.
Los avances clave en las vías PCSK9, IL-6 y TTR están transformando el manejo de las enfermedades cardiovasculares, permitiendo el desarrollo de biológicos de nueva generación que abordan la hipercolesterolemia, la aterosclerosis, la insuficiencia cardiaca y la amiloidosis. El éxito de las terapias dirigidas a estos mecanismos, como los inhibidores de PCSK9 y los estabilizadores de TTR, ha allanado el camino para ampliar las aplicaciones clínicas y para contar con múltiples candidatos en fase avanzada de desarrollo.
En julio de 2025, Novartis anunció que la FDA había aprobado una actualización de la indicación en la etiqueta para Leqvio (inclisiran), lo que permite su uso como monoterapia junto con dieta y ejercicio para reducir el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia, lo que marca su expansión como una terapia biológica cardiovascular de primera línea dirigida a PCSK9.
En octubre de 2025, Ionis Pharmaceuticals, en colaboración con Novartis, recibió la aprobación de la FDA para pelacarsen, una terapia de oligonucleótido antisentido diseñada para reducir los niveles de lipoproteína(a) [Lp(a)], lo que representa un hito importante para abordar factores de riesgo cardiovascular de origen genético.
En enero de 2026, Amgen Inc. anunció resultados clínicos positivos de Fase III para su inhibidor de PCSK9 de nueva generación, que demostró una reducción significativa del colesterol LDL y mejores desenlaces cardiovasculares en pacientes de alto riesgo en comparación con las terapias existentes basadas en anticuerpos monoclonales.
En diciembre de 2025, AstraZeneca estableció una asociación estratégica de investigación con Silence Therapeutics para codesarrollar terapias basadas en siRNA dirigidas a nuevas vías genéticas implicadas en la aterosclerosis y la insuficiencia cardiaca, ampliando su cartera de fármacos cardiovasculares basados en ARN.
En agosto de 2025, Pfizer Inc. lanzó en Japón su primer biológico basado en ARN para la amiloidosis por transtiretina (ATTR-CM) tras la aprobación regulatoria, ampliando el acceso de los pacientes a terapias de silenciamiento génico para enfermedades cardiovasculares raras.
En junio de 2025, Bristol Myers Squibb adquirió Cardio Therapeutics, una empresa biotecnológica especializada en biológicos dirigidos a IL-6 para afecciones cardiovasculares inflamatorias, fortaleciendo su cartera de inmuno-cardiología.
En agosto de 2025, Roche y Alnylam Pharmaceuticals avanzaron zilebesiran, una terapia en investigación de RNAi, hacia un ensayo global de Fase III de resultados cardiovasculares para evaluar su potencial para reducir los eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes con hipertensión no controlada. Este hito subraya el creciente impulso clínico en el desarrollo de fármacos cardiovasculares basados en ARN y pone de relieve el giro del sector hacia modalidades biológicas de nueva generación.
Entre los actores clave del mercado de biológicos cardiovasculares se encuentran Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Genentech USA, Inc., Reliance Life Sciences, Biocon Biologics Limited y Shanghai Junshi Biosciences Co.
Se estima que el mercado de terapia celular está valorado en $2,832.1 million en 2025 y se espera que alcance $5,383.4 million para 2032, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 9.6% entre 2025 y 2032. El crecimiento del mercado de terapia celular está impulsado principalmente por una combinación de una demanda de los consumidores en evolución, avances tecnológicos y marcos regulatorios favorables. El aumento de la concienciación y la adopción en diversas industrias ha acelerado la expansión del mercado, mientras que la innovación continua de productos y las alianzas estratégicas están reforzando la dinámica competitiva.
Entre los actores clave del mercado de terapia celular se encuentran Bristol Myers Squibb Company, Amgen Inc., Novartis AG, Gilead Sciences Inc., Johnson & Johnson Services Inc., Allogene Therapeutics, Athersys Inc., Orchard Therapeutics, JW Therapeutics Co. Ltd., Dendreon Pharmaceuticals LLC., Autolus Therapeutics, APAC Biotech, CORESTEM, Inc., BioCardia, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Oxford Biomedica y CASI Pharmaceuticals Inc.
El mercado mundial de oligonucleótidos se valoró en $9.1 billion en 2025 y se estima que alcanzará $15.7 billion para 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 11.5% entre 2025 y 2030. El uso de oligonucleótidos como agentes terapéuticos y diagnósticos es un campo de estudio emergente. Los oligonucleótidos antisentido (ASOs), el ARN interferente pequeño (siRNA), el microARN (miRNA), los aptámeros y las DNAzimas se utilizan en el tratamiento de diversas enfermedades.
Alnylam Pharmaceuticals Inc. es una empresa líder en el mercado de oligonucleótidos, con numerosos productos aprobados en áreas terapéuticas estratégicas, incluida la medicina genética, la enfermedad cardiometabólica, la enfermedad infecciosa y las enfermedades del sistema nervioso central (CNS) y oculares. Otras empresas clave del mercado incluyen Sarepta Therapeutics Inc., Ionis Pharmaceuticals Inc. y Jazz Pharmaceuticals. Además de su uso terapéutico, la tecnología de oligonucleótidos también se aplica en diagnóstico e investigación.