免疫療法が腫瘍学を再編：がん遺伝子治療市場、2033年に160億ドルへ

世界のがん遺伝子治療市場は、2023年の36億ドルから2033年には160億ドルに達すると見込まれ、2024年から2033年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は16.1%とされる。北米が主要地域として台頭し、同年の評価額13億ドルで市場シェアの36.5%超を確保した。

より広範な世界の腫瘍学（oncology）市場は、免疫療法が固形腫瘍および血液がんにおける標準治療を引き続き変革する中、2026年の2,799.8億ドルから2035年には推定7,481.7億ドルへと、ほぼ3倍に拡大すると予測される。がん治療薬の売上高だけでも、標的治療（targeted therapy）、チェックポイント阻害薬（checkpoint inhibitor）、次世代細胞療法の臨床導入が急速に進むことを背景に、2033年までに3,352億ドルに達すると見込まれる。

免疫腫瘍学（immuno-oncology）セグメントは、がん有病率の上昇と併用療法の承認拡大の波に牽引され、2025年の652.2億ドルから2032年には1,701.9億ドルへ、CAGR14.9%で拡大すると予測される。免疫療法の薬剤開発は腫瘍学R&Dで最も成長の速い領域であり、チェックポイント阻害薬、がんワクチン、細胞療法が合計で記録的水準の臨床投資を集めている。

2023年には、gene induced immunotherapyががん遺伝子治療市場における主要な治療タイプとして浮上し、市場全体の38.22%を占めた。適応症（indication）セグメントにおいても、gene induced immunotherapyは2023年に首位を維持し、市場全体の31.51%を占めた。2023年の主要エンドユーザーはバイオ医薬品企業で、がん遺伝子治療市場の総収益の48.62%に寄与した。

がん遺伝子治療は、腫瘍の発生・進展に関与する欠陥遺伝子を改変または置換することに焦点を当てる、現代腫瘍学における重要な進歩を示す。この革新的な治療アプローチは分子レベルでがんを標的とし、化学療法や放射線療法といった従来治療に比べて、より精密で個別化された代替手段を提供することを目的とする。がん遺伝子治療の基本は、患者の細胞内にある遺伝物質を導入・除去・改変することにある。機能的遺伝子は、安全なウイルスベクターまたは非ウイルスベクターを用いてがん細胞へ送達され、異常な遺伝子活動の是正を可能にする。

臨床試験（clinical trial）では、白血病、リンパ腫、固形腫瘍など複数のがん種で有望な結果が示されている。CRISPRベースのプラットフォームなど、遺伝子編集技術の進歩は、精度と治療ポテンシャルをさらに高めてきた。がん遺伝子治療研究の成長は、世界的ながん罹患率の増加と先端バイオテクノロジーへの投資拡大に起因するとされる。

遺伝子治療バイオアッセイ市場は近年著しい成長を示し、2025年の12.1億ドルから2026年には予測14.1億ドルへ拡大、CAGRは16.5%と堅調である。この急増は主として、遺伝子治療研究プログラムの拡大、ウイルスベクター製造能力の増強、臨床試験活動の増加、標準化されたバイオアッセイ手順の採用、遺伝子治療製品に対する規制当局の監視強化によるものだ。今後、市場はさらに拡大し、2030年にはCAGR16.7%で26.2億ドルに達すると見込まれる。

遺伝子治療バイオアッセイ市場の主要な牽引要因は、世界的に進行中の遺伝子治療の臨床試験数が増加していることにある。これらの試験は、遺伝子に基づく治療の安全性、有効性、生物学的パフォーマンスをヒトで評価する。臨床研究の増加は、R&Dの強化と、未充足の医療ニーズを標的とする革新的な遺伝子治療の開発を目指すバイオ医薬品企業による投資拡大の結果である。2026年1月、UK Bioindustry Associationは、国内で進行中の先進治療の臨床試験が193件あり、その80%超が遺伝子治療に特化していると報告した。

2025年、北米は市場規模の面で遺伝子治療バイオアッセイ市場をリードし、高度なインフラ、強固なバイオ医薬品産業の存在、イノベーションを促す規制枠組みに支えられた。一方、アジア太平洋地域は今後数年で最も成長が速い市場になると予測され、バイオテクノロジー投資の増加、臨床試験ネットワークの拡大、遺伝子医療への注力の高まりが追い風となる。

北米の市場優位性は、がん有病率の高さに支えられ、先進的な治療ソリューションへの強い需要が維持されてきたことによる。整備された医療インフラの存在と、バイオテクノロジーおよび医学研究への継続的な投資が地域の成長をさらに強化した。同地域は先進的な技術力と、遺伝子・腫瘍学イノベーションに取り組む大手バイオテク企業や研究機関の集積という恩恵を受けている。好意的な政府施策に加え、公的・民間の潤沢な資金が研究および商業化活動を加速させてきた。構造化された規制環境により、遺伝子に基づく治療の承認が比較的迅速に進み、適時の市場参入が促進されている。