幹細胞治療市場、2035年に597億ドルへ拡大の見通し

Title: 幹細胞治療市場、2035年に597億ドルへ拡大の見通し

Label: 幹細胞治療市場の成長予測

Summary: 世界の幹細胞治療市場は、慢性疾患の有病率の上昇と再生医療の進展を背景に、2025年の181億3,000万ドルから2035年には597億ドルへ拡大し、CAGR 12.66%で成長すると予測されている。

Highlights:

• 世界の幹細胞治療市場は、2025年の181億3,000万ドルから2035年には597億ドルへ、CAGR 12.66%で成長すると予測
• 2025年の売上高構成比は成人幹細胞が86.1%を占める一方、人工多能性幹細胞は2035年までCAGR 10%で成長が見込まれる
• 2025年6月時点で、介入型のがん細胞療法試験が世界で6,400件超登録され、3,000超のユニークな製品が検討段階にある
• 2025年は北米が市場シェア54%を占め、アジア太平洋は2026〜2035年にCAGR 10%で成長すると予測
• 医療システムは、細胞・遺伝子治療の成功は科学的ブレークスルーだけでなく、ワークフロー、人員配置、財務インフラに依存することを認識し始めている

Content: 世界の幹細胞治療市場は、2026〜2035年にCAGR 12.66%で成長し、2025年の181億3,000万ドルから2035年には597億ドルに達すると見込まれている。この成長は、巨額の研究投資、慢性疾患の発症増加、そして特に腫瘍学および神経領域における再生医療の進歩によって後押しされている。

2025年の市場シェアは北米が54%で最大だった一方、アジア太平洋地域は2026〜2035年にCAGR 10%で成長すると予測される。市場規模は2026年の205億3,000万ドルから、2035年には約597億ドルへ拡大すると見込まれている。

成人幹細胞（ASCs）セグメントは、2025年に売上高構成比の86.1%を占めた。ASCsは、心血管疾患、神経疾患、整形外科領域の疾患の治療における安全性が確立されていることに加え、組織修復および再生に用いられることから、市場をリードしている。人工多能性幹細胞（iPSCs）セグメントは、2026〜2035年にCAGR 10%で成長すると見込まれる。iPSCsは、再生医療における患者個別化治療の作製や、他の幹細胞タイプに伴う免疫拒絶の課題を克服する目的で広く利用されている。

用途別では、再生医療用途セグメントが2025年に市場シェア93%で最大となった。このセグメントの成長は、治療困難な疾患に対する細胞・遺伝子治療の採用拡大によって促進されている。創薬・医薬品開発用途セグメントは、2026〜2035年にCAGR 10.2%で成長すると予測される。これは主に、慢性疾患および希少疾患の発症増加により、製薬企業が研究開発（R&D）への投資を強化せざるを得ない状況にあることが背景にある。

同種幹細胞治療セグメントは、2025年に市場シェア59%を占めた。がん罹患の増加と臨床試験の拡大を背景に、この治療が市場を主導している。同セグメントは大量生産が可能であり、治療までの時間を短縮し、血液がんなどの疾患に対するアクセス拡大につながる。

CAR-T cell therapiesは、血液がんの治療における高い有効性と、体内に残存して再発予防に寄与し得る点から、大きな成長を遂げている。幹細胞由来CAR-T細胞のような近年の技術革新により、安全性、持続性、アクセス性が向上している。これらは精度が高いため特定の抗原を標的とし、正常細胞への損傷を最小限に抑える。この治療は自己免疫疾患、固形腫瘍、感染症へと適用領域を急速に拡大している。

2025年6月時点で、介入型のがん細胞療法試験は世界で6,400件超が登録され、3,000超のユニークな製品が検討段階にある。CAR-T治療は引き続きパイプラインの中心である一方、開発企業が試験数の増加よりも最適化、製造効率、コスト管理を優先するようになったことで、試験数のボリュームは変動し始めている。幹細胞治療は2024年に29試験へと回復し、過去のピーク水準に戻った。2024年にTILおよびTCR治療が初承認されるなどの規制上のマイルストーンは、この統合局面が臨床的に検証され、商業的にも実行可能な治療選択肢につながっていることを示している。

市場はまた、胚性幹細胞（ESCs）に代わる選択肢としての人工多能性幹細胞（iPSCs）など、さまざまな技術進歩によってさらに拡大している。民間および政府部門からのR&Dへの顕著な投資に加え、臨床試験の急増が、新規治療のイノベーションを加速させている。

北米地域では米国が主導しており、成人幹細胞および人工多能性幹細胞（iPSCs）がイノベーションを牽引する中、個別化医療へのシフトが進んでいる。アジア太平洋は再生医療需要が最も急速に伸びている地域で、中国や日本などにおける支援的な規制枠組みと、個別化医療の進展が追い風となっている。中国は臨床応用で先行し、最初の間葉系幹細胞治療や、革新的な糖尿病治療の開発が進められている。

細胞・遺伝子治療が臨床試験から日常診療へ移行するにつれ、医療システムは科学的ブレークスルーだけでは不十分であることを認識し始めている。血液悪性腫瘍および細胞治療を担当するクリニカル・ファーマシー・マネジャーは、医療システムが犯しがちな最も一般的な誤りの1つは、治療そのものに過度に注力することだと指摘した。その不均衡により、部門横断での責任所在の分断、紹介および事前承認のワークフローの未成熟、キャッシュフローのタイミング、請求却下、患者離脱を織り込めていない未整備の財務モデルなど、深刻なギャップが生じ得る。

プログラム構築は、全く新しいものを作るというよりも、既存の仕組みを再設計することに近い。専用の物理的スペースは、特に外来の細胞療法では有用になり得るが、開始時点で必ずしも必要ではない。重要なのは、適切な輸注エリアへのアクセス、製品の安全なコールドチェーン取り扱い、そして明確に定義された患者動線である。責任の明確化、標準化されたワークフロー、リーダーシップの足並みの一致こそが、成功の真の推進力である。

2026年2月5日、Keck Medicine of USCは、パーキンソン病を対象に、損傷した脳細胞の修復を目的とした独自の幹細胞治療を検討している。この治療では、ドパミン産生能を持つ培養幹細胞を脳内に移植し、運動機能の回復を図る。主な目的は、薬物療法で症状を管理するのではなく、ドパミン産生を回復させることで運動症状を逆転させることである。