BioNTech、次世代COVID-19ワクチンのmRNA技術をめぐりModernaを提訴
BioNTechは、Modernaの新たに承認されたmNEXSPIKEが自社の専有mRNA技術を無断使用しているとして、デラウェア州連邦裁判所に特許侵害で提訴した。争点は、少ない投与量でも有効性を維持できる高度なmRNAワクチン製剤で、mRNAプラットフォームのライセンスやロイヤルティをめぐる対立が一段と激化している。
BioNTech SEは木曜日、Moderna, Inc.に対し、同社が最近承認されたmNEXSPIKEワクチンで自社の専有技術を無断で利用しているとして、デラウェア州の連邦裁判所に特許侵害の訴状を提出した。ドイツのバイオテク企業であるBioNTechは、2025年に使用が認可された米国食品医薬品局（FDA）承認のModernaの次世代COVID-19ワクチンが、許可なく専有のmRNA技術を使用していると主張している。
主張の核心は、BioNTechがModernaにより違法に使用されているとして争っている特定のmRNAの技術革新にある。争点となっている技術は、有効性を維持しながら患者に投与する用量をより少なくできる、高度なメッセンジャーRNAワクチン製剤に関するものだ。この技術は、ワクチンをより低用量で投与できるようにしたとされる技術的進歩であり、その権利はBioNTechにあると同社は主張する。BioNTechはこの革新を、Comirnatyワクチンのために提携先のPfizerと共同で開発した。
今回の提訴は、進行中の知的財産紛争が大きくエスカレートしたことを示す。これは、2022年にModernaが、ComirnatyワクチンをめぐってBioNTechと提携先のPfizer Inc.の双方を最初に提訴した訴訟への対応として行われたものだ。BioNTechは現在、米国の協業相手であるPfizerを加えることなく、単独でこの特定の法的措置を進めている。本件では被告として名指しされていないPfizerの担当者は、コメントを控えた。
法的文書によれば、mNEXSPIKEは2025-2026年の呼吸器疾患シーズンにおいて、Modernaにとって主要な収益源になると見込まれている。COVID-19ワクチンの全体売上は減速しつつあるものの、両社の商業事業にとって依然として重要な財務基盤を成している。この法廷闘争は、本質的には価値の高い残存市場セグメントと、mRNAプラットフォームに関する今後のライセンス環境をめぐる争いである。
Modernaは、これらの新たな主張に対して徹底的に争う方針を示している。この種の複雑な特許訴訟の決着にはしばしば何年も要し、同分野を注視する投資家にとって不確実性の要因となる。
投資家の反応は当初、限定的だった。BioNTech株は新たな法的対立の発表による影響をほとんど受けず、週末の終値は93.40ユーロとなった。しかし、両社の知的財産上の立ち位置やロイヤルティ収入に関する長期的な影響は、依然として不透明である。
これらの競合する訴訟は、バイオテクノロジー業界全体に広がる、極めて収益性の高いCOVID-19ワクチンで使用された知的財産に対する補償を求める法的請求の動きの一部でもある。この攻勢的な法的姿勢は、基盤となる技術的優位性を守ろうとするバイオテクノロジー業界内の巨大な圧力を浮き彫りにしている。パンデミックによる「ブロックバスター級」の収益の時代が後退するなか、専有研究を守ることは、mRNA開発の先行企業同士の競争における重要な戦線となっている。