BioArctic、Leqembiの世界展開拡大を背景に2025年第4四半期で過去最高の業績を報告

BioArcticは2025年第4四半期の純売上高が1億8400万SEKとなり、前年同期の1億0120万SEKから増加したと報告した。売上高にはLeqembiのロイヤルティ1億2700万SEKと、Novartisとの契約による5110万SEKが含まれる。

2025年第4四半期には、Leqembi Iqlikが週1回の維持投与（maintenance dosing）向けに発売され、Eisaiは米国で皮下投与による導入治療（subcutaneous initiation treatment）に関するローリングsBLA提出を完了した。Leqembiはブラジルとカナダで承認され、英国では静脈内（IV）維持治療の承認を取得した。Eisaiは日本でLeqembiの皮下投与による導入治療の申請を提出した。

CTAD 2025で発表されたLeqembiの新規データは、継続治療により疾患進行を最大8.3年遅らせ得る可能性を示唆した。フィンランドの私立クリニックでは、北欧で初めてLeqembiによる治療が行われた。

第4四半期終了後、中国でLeqembiの皮下投与による導入治療のBLAが受理され、優先審査（priority review）に指定された。Leqembi Iqlikの皮下導入投与（subcutaneous initiation dose）に関するsBLAは米国FDAから優先審査の付与を受け、5月末までに判断が示される見込みである。EisaiはLeqembiの4週ごとの静脈内維持投与（intravenous maintenance dosing）について、EMAに販売承認変更（Marketing Authorisation Variation）を提出した。

当四半期の営業利益は3320万SEKで、前年同期の-5350万SEKと比較して改善した。期間利益は-880万SEKで、前年同期の-3150万SEKから改善した。希薄化前後の1株当たり利益は-0.10SEKで、前年同期の-0.36SEKと比べて改善した。

営業活動によるキャッシュフローは3億1330万SEKで、前年同四半期の-2740万SEKと比較して増加した。期末の現金および現金同等物、ならびに短期投資は21億9040万SEKで、前年の7億7890万SEKから増加した。

第4四半期のロイヤルティ収入は、為替の大幅なマイナス影響があったにもかかわらず、前年同四半期比で31％増加した。米国、日本、中国では治療中の患者数が着実に増加している。日本では、11月に実施された15％の薬価引き下げを受け、現地通貨ベースの売上は前四半期比で横ばいだった。中国では第2四半期に在庫積み増しがあった影響で、四半期ベースで顕著な売上増加は見られなかった。

10月には皮下投与製剤のLeqembi Iqlikが米国で維持治療向けに発売され、オートインジェクターにより自宅で容易に投与できる治療として初めて提供された。中国と日本では規制当局が審査を行っており、中国では優先プロセスも進められている。

Leqembiは現在50以上の市場で承認されており、売上は四半期ごとに増加し続けている。同社は、ハンチントン病（Huntington's disease）と、パーキンソン病（Parkinson's disease）に関連する2つの新規プロジェクトにより、プロジェクト・ポートフォリオを強化した。第4四半期には、2つのプロジェクトで候補薬が指名され、ALSではBAN3014、パーキンソン関連疾患ではBAN2238が選定された。パーキンソン病および多系統萎縮症（multiple system atrophy）を対象とするexidavnemabの第2a相試験は進行中で、2026年の完了が見込まれている。

取締役会は、2025年度に対して1株当たり2.00SEKの配当を支払うことを提案している。CEOは、2025年はBioArcticにとって過去最高の年であり、営業利益が12億SEKを超えたと述べた。