BioArctic meldet Rekordergebnisse für Q4 2025, während Leqembi weltweit expandiert
BioArctic erzielte im Q4 2025 Nettoumsätze von 184,0 Mio. SEK, getragen von Royalties aus Leqembi und Einnahmen aus der Novartis-Vereinbarung. Im Quartal erhielt Leqembi mehrere Zulassungen und Einreichungen in wichtigen Märkten, während neue Daten auf ein potenziell verzögertes Krankheitsfortschreiten unter kontinuierlicher Therapie hinwiesen.
BioArctic meldete für das vierte Quartal 2025 Nettoumsätze von 184,0 Mio. SEK, verglichen mit 101,2 Mio. SEK im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Die Umsätze umfassten 127,0 Mio. SEK an Lizenzgebühren (Royalties) für Leqembi sowie 51,1 Mio. SEK aus der Vereinbarung mit Novartis.
Im vierten Quartal 2025 wurde Leqembi Iqlik für eine wöchentliche Erhaltungsdosierung (Maintenance Dosing) eingeführt, und Eisai schloss in den USA die fortlaufende Einreichung (rolling submission) des sBLA für eine subkutane Initialbehandlung (Initiation Treatment) ab. Leqembi wurde in Brasilien und Kanada zugelassen und erhielt im Vereinigten Königreich die Zulassung für eine intravenöse (IV) Erhaltungstherapie. Eisai reichte in Japan einen Antrag für eine subkutane Initialbehandlung mit Leqembi ein.
Neue Leqembi-Daten, die auf der CTAD 2025 vorgestellt wurden, deuteten darauf hin, dass bei kontinuierlicher Behandlung eine Verzögerung des Krankheitsfortschreitens um bis zu 8,3 Jahre möglich sein könnte. Der erste nordische Patient wurde mit Leqembi in einer Privatklinik in Finnland behandelt.
Nach Ende des vierten Quartals wurde die BLA für eine subkutane Initialbehandlung mit Leqembi in China akzeptiert und für eine vorrangige Prüfung (Priority Review) vorgesehen. Das Leqembi Iqlik sBLA für eine subkutane Initialdosis erhielt von der US FDA eine Priority Review; eine Entscheidung wird bis Ende Mai erwartet. Eisai reichte bei der EMA eine Marketing Authorisation Variation für eine intravenöse Erhaltungsdosierung alle vier Wochen mit Leqembi ein.
Der operative Gewinn des Quartals belief sich auf 33,2 Mio. SEK, verglichen mit -53,5 Mio. SEK im entsprechenden Vorjahreszeitraum. Das Periodenergebnis belief sich auf -8,8 Mio. SEK, verglichen mit -31,5 Mio. SEK. Das Ergebnis je Aktie vor und nach Verwässerung belief sich auf -0,10 SEK, verglichen mit -0,36 SEK.
Der Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit belief sich auf 313,3 Mio. SEK, verglichen mit -27,4 Mio. SEK im gleichen Quartal des Vorjahres. Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie kurzfristige Anlagen beliefen sich zum Periodenende auf 2.190,4 Mio. SEK, verglichen mit 778,9 Mio. SEK.
Die Royalty-Erlöse im vierten Quartal stiegen im Vergleich zum gleichen Quartal des Vorjahres um 31 Prozent, trotz erheblicher negativer Währungseffekte. In den USA, Japan und China nimmt die Zahl der behandelten Patienten stetig zu. In Japan blieb der Umsatz in lokaler Währung gegenüber dem Vorquartal unverändert, nachdem im November eine Preissenkung um 15 Prozent umgesetzt worden war. In China zeigte sich im Quartalsvergleich kein nennenswertes Umsatzwachstum infolge eines Lagerbestandsaufbaus (inventory build-up) im zweiten Quartal.
Im Oktober wurde die subkutane Version, Leqembi Iqlik, in den USA für die Erhaltungstherapie eingeführt; damit ist die Therapie erstmals einfach zu Hause über einen Autoinjektor anwendbar. In China und Japan führen die Zulassungsbehörden Prüfungen durch, wobei China zusätzlich ein Prioritätsverfahren anwendet.
Leqembi ist nun in mehr als 50 Märkten zugelassen, und der Umsatz wächst weiterhin jedes Quartal. Das Unternehmen hat sein Projektportfolio mit zwei neuen Projekten gestärkt, eines zur Huntington-Krankheit und eines im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit. Im vierten Quartal wurden in zwei Projekten Wirkstoffkandidaten nominiert: BAN3014 bei ALS und BAN2238 bei Parkinson-assoziierten Erkrankungen. Die Phase-2a-Studie mit exidavnemab bei Parkinson-Krankheit und Multisystematrophie schreitet voran; der Abschluss wird 2026 erwartet.
Der Verwaltungsrat (Board of Directors) schlägt eine Dividende von 2,00 SEK je Aktie für das Geschäftsjahr 2025 vor. Der CEO erklärte, 2025 sei ein Rekordjahr für BioArctic gewesen, mit einem operativen Gewinn von mehr als 1,2 Mrd. SEK.