BioArctic公布2025年第四季度创纪录业绩，Leqembi全球扩张加速
BioArctic公布2025年第四季度净收入184.0 M SEK，主要来自Leqembi特许权使用费及与Novartis合作协议收入。季度内，Leqembi在多个市场获批或递交申请，全球覆盖进一步扩大。
BioArctic报告称，2025年第四季度净收入为184.0 M SEK，而上一年同期为101.2 M SEK。收入包括来自Leqembi的特许权使用费（royalties）127.0 M SEK，以及与Novartis协议带来的51.1 M SEK。
在2025年第四季度，Leqembi Iqlik在美国上市，用于每周维持给药；同时，Eisai在美国完成了用于皮下起始治疗的滚动提交sBLA。Leqembi在巴西和加拿大获批，并在英国获批用于静脉（IV）维持治疗。Eisai在日本提交了Leqembi皮下起始治疗的申请。
在CTAD 2025上公布的Leqembi最新数据提示，持续治疗可能将疾病进展延缓最长达8.3年。首位北欧患者已在芬兰一家私立诊所接受Leqembi治疗。
在第四季度结束后，Leqembi用于皮下起始治疗的BLA在中国获得受理并被指定为优先审评。Leqembi Iqlik用于皮下起始剂量的sBLA获得美国FDA优先审评，预计将在5月底前作出决定。Eisai向EMA提交了上市许可变更申请，以将Leqembi静脉维持给药调整为每4周一次。
本季度营业利润为33.2 M SEK，而上一年同期为-53.5 M SEK。本期利润为-8.8 M SEK，而上一年同期为-31.5 M SEK。稀释前后每股收益均为-0.10 SEK，而上一年同期为-0.36。
经营活动产生的现金流为313.3 M SEK，而上一年同期为-27.4 M SEK。期末现金及现金等价物和短期投资为2,190.4 M SEK，而上一年同期为778.9 M。
尽管存在显著的负面汇率影响，第四季度特许权使用费收入仍较上年同期增长31%。在美国、日本和中国，接受治疗的患者数量持续稳步增加。在日本，受11月实施的15%降价影响，以当地货币计的收入较上一季度持平。由于第二季度进行库存积累，中国季度环比收入未出现显著增长。
10月，皮下制剂Leqembi Iqlik在美国上市用于维持治疗，这标志着该疗法首次可通过自动注射器在家中更便捷地给药。在中国和日本，监管机构正在审评，其中中国也在开展优先程序。
Leqembi目前已在超过50个市场获批，且销售额每个季度都在增长。公司通过两个新项目强化了项目组合：一个针对亨廷顿病（Huntington's disease），另一个与帕金森病（Parkinson's disease）相关。第四季度，公司在两个项目中提名了候选药物：用于ALS的BAN3014，以及用于帕金森相关疾病的BAN2238。exidavnemab在帕金森病和多系统萎缩（multiple system atrophy）中的2a期研究正在推进，预计于2026年完成。
董事会提议就2025财年支付每股2.00 SEK的股息。CEO表示，2025年是BioArctic创纪录的一年，营业利润超过12亿SEK。