BioArctic annonce des résultats record au T4 2025 alors que Leqembi s’étend à l’international

BioArctic a déclaré des revenus nets de 184,0 M SEK au quatrième trimestre 2025, contre 101,2 M SEK sur la même période l’année précédente. Ces revenus incluaient 127,0 M SEK de redevances (royalties) liées à Leqembi et 51,1 M SEK provenant de l’accord avec Novartis.

Au cours du quatrième trimestre 2025, Leqembi Iqlik a été lancé pour une posologie d’entretien hebdomadaire, et Eisai a finalisé une soumission progressive (rolling submission) de sBLA pour un traitement d’initiation sous-cutané aux États-Unis. Leqembi a été approuvé au Brésil et au Canada, et a obtenu une autorisation pour le traitement d’entretien IV au Royaume-Uni. Eisai a déposé au Japon une demande pour un traitement d’initiation sous-cutané avec Leqembi.

De nouvelles données sur Leqembi présentées à CTAD 2025 ont suggéré un potentiel de retard de la progression de la maladie pouvant aller jusqu’à 8,3 ans avec un traitement continu. Le premier patient nordique a été traité par Leqembi dans une clinique privée en Finlande.

Après la fin du quatrième trimestre, la BLA pour un traitement d’initiation sous-cutané avec Leqembi a été acceptée et désignée pour un examen prioritaire en Chine. La sBLA de Leqembi Iqlik pour une dose d’initiation sous-cutanée a bénéficié d’un examen prioritaire (Priority Review) de la part de la FDA américaine, une décision étant attendue d’ici fin mai. Eisai a soumis à l’EMA une demande de variation d’autorisation de mise sur le marché (Marketing Authorisation Variation) pour une posologie d’entretien intraveineuse toutes les quatre semaines avec Leqembi.

Le résultat opérationnel du trimestre s’est élevé à 33,2 M SEK, contre -53,5 M SEK sur la période correspondante de l’année précédente. Le résultat de la période s’est établi à -8,8 M SEK, contre -31,5 M SEK. Le bénéfice par action, avant et après dilution, s’est établi à -0,10 SEK, contre -0,36.

Les flux de trésorerie issus des activités opérationnelles se sont élevés à 313,3 M SEK, contre -27,4 M SEK au même trimestre l’année précédente. La trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que les investissements à court terme à la fin de la période se sont élevés à 2 190,4 M SEK, contre 778,9 M SEK.

Les revenus de redevances au quatrième trimestre ont augmenté de 31 % par rapport au même trimestre de l’année précédente, malgré un impact négatif significatif des changes. Aux États-Unis, au Japon et en Chine, le nombre de patients sous traitement augmente régulièrement. Au Japon, le chiffre d’affaires en monnaie locale est resté stable par rapport au trimestre précédent, après une baisse de prix de 15 % mise en œuvre en novembre. La Chine n’a pas montré de croissance significative du chiffre d’affaires d’un trimestre à l’autre, en conséquence d’une constitution de stocks au deuxième trimestre.

En octobre, la version sous-cutanée, Leqembi Iqlik, a été lancée aux États-Unis pour le traitement d’entretien, marquant la première fois que la thérapie peut être administrée facilement à domicile via un auto-injecteur. En Chine et au Japon, les autorités réglementaires mènent des évaluations, la Chine ayant en outre engagé une procédure prioritaire.

Leqembi est désormais approuvé sur plus de 50 marchés et les ventes continuent d’augmenter chaque trimestre. L’entreprise a renforcé son portefeuille de projets avec deux nouveaux programmes, l’un dans la maladie de Huntington et l’autre lié à la maladie de Parkinson. Au quatrième trimestre, des candidats médicaments ont été sélectionnés dans deux projets : BAN3014 dans la SLA et BAN2238 dans les troubles liés à la maladie de Parkinson. L’étude de phase 2a évaluant exidavnemab dans la maladie de Parkinson et l’atrophie multisystématisée progresse, avec une fin attendue en 2026.

Le Conseil d’administration propose un dividende de 2,00 SEK par action à verser au titre de l’exercice 2025. Le CEO a déclaré que 2025 avait été une année record pour BioArctic, avec un résultat opérationnel de plus de 1,2 milliard SEK.